ForsideNyheterFingolimod (Gilenya) skal ikke brukes av gravide kvinner eller fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon Fingolimod (Gilenya) skal ikke brukes av gravide kvinner eller fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon På grunn av risiko for medfødte misdannelser hos fostre som eksponeres for fingolimod (▼Gilenya), skal fingolimod ikke brukes av gravide kvinner eller fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon. Oppdatert: 04.09.2019 Publisert: 02.09.2019 Sideinnhold▼Gilenya er godkjent til behandling av svært aktiv relapserende-remitterende multippel sklerose (RRMS) til voksne og barn over 10 år.Basert på erfaring hos mennesker antas det at bruk av fingolimod under graviditet er forbundet med en fordoblet risiko for alvorlige medfødte misdannelser sammenlignet med forekomsten i den generelle befolkningen.De hyppigst rapporterte alvorlige misdannelsene er:Medfødte hjertelidelser (som atrie- og ventrikkelseptumdefekter, Fallots tetrade).Nyremisdannelser.Muskel- og skjelettmisdannelser.Bindingsstedet for signalmolekyler (reseptoren) som påvirkes av fingolimod, er involvert i dannelsen av blodkar under utviklingen av fosteret de første åtte ukene (embryogenesen). Fingolimod skal derfor ikke brukes hos gravide kvinner og fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon.Råd til helsepersonell:Før behandlingsstart og under behandling av fertile kvinner skal leger forsikre seg om atpasienten er informert om risikoen for skadelige effekter på foster forbundet med fingolimodbehandlingen negativ graviditetstesttest foreligger før behandlingsoppstartsikker prevensjon brukes under behandling og i to måneder etter avsluttet behandlingbehandling med fingolimod avsluttes to måneder før planlegging av graviditetDersom en kvinne blir gravid under behandlingmå behandling med fingolimod seponeresbør medisinsk rådgivning gis angående risikoen for skadelige effekter på fosteretbør svangerskapet følges nøye og ultralydundersøkelser bør utføresOpplæringsmateriellet vil oppdateres og være tilgjengelig for leger i Felleskatalogen sine nettsider. Materiellet består av tre deler som sørger for veiledning av pasienter om risiko for fosterskade:Legens sjekklisteInformasjonskort til pasient/pårørende/omsorgspersonInformasjonskort til kvinnelige pasienter i fertil alderMistenkte bivirkninger meldes på elektronisk meldeskjema som er tilgjengelig på www.legemiddelverket.no/meldeskjema.Det er sendt ut et «Kjære helsepersonell»-brev til alle fastleger, gynekologer, nevrologer, barneleger og sykehusapotek for å informere om denne risikoen. Fant du det du lette etter? Ja Ja Nei Nei Så bra! Hva var det du lette etter på denne siden? Kan du fortelle hva du ikke fant? Vennligst ikke oppgi navn eller kontaktinformasjon i dette feltet, men send oss en e-post hvis du har konkrete spørsmål. Send inn tilbakemelding Skriv ut