​​​​​​Semler utfører studier for en rekke legemiddelselskaper. EMA mistenker at firmaet har jukset med blodprøveresultater. Slike prøver er en del av dokumentasjonen som ligger til grunn for godkjenning av generika, og er særlig viktig i vurderingen om det generiske legemidlet har samme virkning som originalen. EMA ser nå på betydningen dette har for sikkerheten og effekten til berørte legemidler.

Legemiddelverket følger situasjonen nøye, og mer informasjon kommer når vi har oversikt over hvilke legemidler som er berørt i Norge. Legemiddelverket minner om at MT-innehavere skal underrette Legemiddelverket om forhold som endrer grunnlaget for markedsføringstillatelsen.

Se ytterligere informasjon på EMA´s nettsider.