Haloperidol (Haldol) er et antipsykotisk legemiddel som har vært markedsført i Norge i lang tid. Det har en rekke godkjente indikasjoner og finnes som tabletter 1 mg, injeksjonsvæske 5 mg/ml og depot injeksjonsvæske 100 mg/ml.
De europeiske legemiddelmyndighetene har oppdatert preparatomtalen (SPC) for haloperidol. Den har vært forskjellig fra land til land i Europa, og en harmonisering var derfor nødvendig.
Noen viktige endringer i preparatomtalen:
- Indikasjoner: Bruk til barn og bruk som kvalmestillende er innskrenket.
- Doseringer: Flere endringer, blant annet er maksimal døgndose redusert.
- Eldre: Lavere doseringer.
- Barn: Skal kun brukes når annen ikke-medikamentell behandling ikke har ført fram, ulike aldersgrupper er spesifisert for ulike indikasjoner.
- Kontraindikasjoner: Demens med Lewy-legemer er lagt til.
- Graviditet og amming: Bruk hos gravide bør unngås.
- Bivirkninger: angioødem (ny).
Advarsler og forsiktighetsregler:
- Det er sett økt dødelighet hos eldre pasienter med demens som behandles med haloperidol, men dette kan ikke med sikkerhet tilskrives legemidlet.
- Pasienter med bipolar lidelse kan oppleve plutselig depresjon og må følges nøye.
Et Kjære Helsepersonellbrev er sendt til allmennleger, geriatere, neurologer og psykiatere.
Den oppdaterte preparatomtalen finner du på Legemiddelverketes legemiddelsøk.
