ForsideNyheterHøring - gjennomføring av forordning (EU) 2021/2078 om EUDAMED Høring - gjennomføring av forordning (EU) 2021/2078 om EUDAMED Legemiddelverket sender på høring utkast til endringer i forskrift 9. mai nr. 1476 om medisinsk utstyr for å implementere forordning (EU) 2021/2078 om EUDAMED. Publisert: 19.12.2022 SideinnholdStatens legemiddelverk sender på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring utkast til endring i forskrift 9. mai 2021 nummer 1476 om medisinsk utstyr. Høringen omhandler gjennomføring av forordning (EU) 2021/2078 som fastsetter regler for anvendelse av Europaparlamentets og rådets forordning (EU) 2017/745 når det gjelder den europeiske databasen over medisinsk utstyr (EUDAMED) i norsk rett.Forordning 2021/2078 om EUDAMED er allerede tatt inn i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XXX nr. 11c.Høringsfristen er satt til 23. januar 2023, jf. utredningsinstruksen punkt 3-3 og veileder til utredningsinstruksen punkt 3.3.2.Høringssvar sendes til Statens legemiddelverk og merkes med saksnummer 22/23368. Høringssvar kan sendes til medisinsk.utstyr@legemiddelverket.no eller pr. post. Høringsdokumenter: Høringsnotat HøringsbrevUtkast til endringer i forskrift 9. mai 2021 nr. 1476 om medisinsk utstyr HøringslisteHøringssvar ApotekforeningenDirektoratet for strålevern og atomsikkerhetFolkehelseinstituttetForsvarsdepartementet (ingen merknader) Helse Midt-Norge RHFJustis- og beredskapsdepartementet (ingen merknader) Norges Optikerforbund NorTrials MUREK KULMUSamferdselsdepartementet (ingen merknader) Statens Arbeidsmiljøinstitutt Fant du det du lette etter? Ja Ja Nei Nei Så bra! Hva var det du lette etter på denne siden? Kan du fortelle hva du ikke fant? Vennligst ikke oppgi navn eller kontaktinformasjon i dette feltet, men send oss en e-post hvis du har konkrete spørsmål. Send inn tilbakemelding Skriv ut
