Forordningen er en endring av forordning (EU) nr. 536/2014 med hensyn til krav til merking av utprøvingspreparater og hjelpelegemidler (auxillery medicinal products) uten markedsføringstillatelse.
Høringssvar merkes med referanse 23/01665 og sendes til post@legemiddelverket.no. Uttalelser er som hovedregel offentlige etter offentleglova og vil bli publisert, med mindre høringssvaret inneholder taushetsbelagt informasjon.
Høringsfristen er 3. mars 2023, jf. utredningsinstruksen punkt 3-3 og veileder til utredningsinstruksen punkt 3.3.2.
Høringsdokumenter
Lenke til rettsakten
Relevant regelverk
