Høring om implementering av IVDR og overtredelsesgebyr

Nasjonale tilpasninger for IVDR

Endringene knytter seg i hovedsak til språkkrav. 
Det foreslås nasjonale tilpasninger for IVDR i forskrift om medisinsk utstyr og håndteringsforskriften​. ​Midlertidig forskrift om medisinsk utstyr​ foreslås opphevet. 

​Bestemmelser om overtredelsesgebyr 

​​​I høringsnotatet redegjøres det for aktuelle handlingsnormer, utmåling og innkreving, og det foreslås endringer i forskrift om sanksjoner ved brudd på lov om medisinsk utstyr​. Det foreslås også endringer i bestemmelsen om straff. ​

​​​​Mer informasjon 

​​Mer informasjon om høringen og relevante dokumenter​

Høringsfrist: 11. mars 2022. 

​​