Ekspertene i CHMP jobber intenst med å vurderer dokumentasjonen som har blitt levert inn sammen med søknaden om betinget godkjenning fra Moderna.
Det opprinnelige møtet 12. januar vil stå som planlagt dersom det blir nødvendig.
EMA:
Update on assessment of marketing authorisation application for Moderna’s mRNA-1273 COVID-19 vaccine
Nytten må være større enn risikoenDersom CHMP konkluderer med at nytten av vaksinen vurderes som langt større enn risikoen, vil det europeiske legemiddelkontoret (EMA) komme med en anbefaling om å gi betinget (midlertidig) godkjenning.
En betinget godkjenning (markedsføringstillatelse) som anbefales av EMA, vedtas av EU-kommisjonen kort tid etter, og gjelder i EU/EØS.
Covid-19 Vaccine Moderna endret 22.06.2021 navn til Spikevax.