ForsideNyheterLegemiddelverket overtar forvaltningsansvaret for produktregelverket til elektromedisinsk utstyr Legemiddelverket overtar forvaltningsansvaret for produktregelverket til elektromedisinsk utstyr Dermed får Legemiddelverket ansvaret for hele produktregelverket for medisinsk utstyr. Det vil gi en mer helhetlig forvaltning av regelverket og avklarer myndighetsansvaret for produktregelverket. Publisert: 09.05.2019 SideinnholdFrem til nå har Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap (DSB) hatt ansvaret for produktregelverket for elektromedisinsk utstyr. Regjeringen besluttet å samle hele forvaltningsansvaret for produktregelverket for medisinsk utstyr hos Legemiddelverket med virkning fra 8. mars 2019 . Overføringen inkluderer også ansvaret for reglene om gjenbruk av medisinsk engangsutstyr, krav til egentilvirkning/sammenstilling av medisinsk utstyr og meldeplikten for uønskede hendelser med bruk av medisinsk utstyr. Den norske forvaltningen av regelverket om medisinsk utstyr vil nå samsvare med organisering av myndighetsansvaret i øvrige EU/EØS-stater.Se mer detaljert informasjon om overføringen av forvaltningsansvaret Fant du det du lette etter? Ja Ja Nei Nei Så bra! Hva var det du lette etter på denne siden? Kan du fortelle hva du ikke fant? Vennligst ikke oppgi navn eller kontaktinformasjon i dette feltet, men send oss en e-post hvis du har konkrete spørsmål. Send inn tilbakemelding Skriv ut
