Adalat Oros og Nifenova inneholder virkestoffet nifedipin. Depottabletter med nifedipin brukes i behandling av høyt blodtrykk og angina.
Legemiddelverket har bestemt at apotek inntil videre kan levere ut nifedipin 20 mg, 30 mg og 60 mg depottabletter, som doseres en gang daglig, i utenlandske pakninger fra EU-/EØS-land, Sveits, USA og Canada. Vedtaket er gyldig til 31.05.2019 ved erstatning for Adalat Oros og til 01.03.2019 ved erstatning for Nifenova.
Refusjon
Legemiddelverket godkjenner at uregistrerte pakninger med depottabletter med nifedipin 20 mg, 30 mg og 60 mg utleveres på blå resept. Ekspeder de uregistrerte pakningene på uregistrert varenummer og §3a i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:
- Refusjonskode: ICPC: -51, K74, K86, K87 og ICD: I10, I11, I12, I13, I15, I20, Z94
- TK.nummer: 0366
- Vedtaksdato: 12.11.2018
Legemiddelverkets vedtak om refusjon er gyldig til 31.05.2019 ved erstatning for Adalat Oros og 01.03.2019 ved erstatning for Nifenova.
Råd til leger
- Pasienter som bruker Adalat Oros eller Nifenova bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket.
- Om nifedipin depottabletter ikke kan skaffes, må det vurderes om pasienten må bytte til annen kalsiumkanalblokker.
Råd til apotek
- Kontroller at legemidlet som gis pasienten stemmer overens med de utenlandske pakningene legemiddelverket har godkjent for utlevering. Dette gjelder særlig legemiddelform, styrke og dosering, som skal stemme overens med legemidlet det er mangel på.
- Det er viktig å unngå hamstring. Lever ut kun én pakning per kunde.
- Vær nøye med å informere kundene om hvorfor de får utenlandsk pakning med nifedipin.
- Gi kunden en kopi av norsk pakningsvedlegg for Adalat Oros eller norsk pakningsvedlegg for Nifenova ved utlevering av utenlandsk pakning.
- Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med nifedipin. Dette kan gi risiko for allergi. Vær derfor nøye med å informere kundene om dette.
- Ta kontakt med legen for å finne et alternativ dersom nifedipin depottabletter ikke kan skaffes.
Råd til pasienter
- Vær nøye med å følge rådene fra lege og apotek.
- På grunn av mangelen på Adalat Oros eller Nifenova kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med nifedipin på apoteket.
- Legen din kan behandle deg med et annet legemiddel dersom det ikke er mulig å skaffe pakninger med legemiddel som er likeverdig med Adalat Oros eller Nifenova.
