Dalacin inneholder virkestoffet klindamycin, og brukes i behandling av alvorlige infeksjoner forårsaket av stafylokokker, streptokokker og pneumokokker hos pasienter som er allergiske overfor penicillin, hos pasienter med infeksjoner forårsaket av betalaktamaseproduserende bakterier og hos pasienter med anaerobe infeksjoner.

Legemiddelverket har bestemt at apotek inntil videre kan levere ut klindamycin granulat til mikstur, oppløsning i utenlandske pakninger fra EU-/EØS-land. Vedtaket er gyldig inntil norske pakninger med Dalacin kan leveres, foreløpig satt til 30.09.2018.

Refusjon

Legemiddelverket godkjenner at uregistrerte pakninger med klindamycin granulat til mikstur, oppløsning, kan utleveres på blå resept. Dette på grunn av mangel på forhåndsgodkjent Dalacin. Ved refusjonsresepter må apotekene ekspedere de uregistrerte preparatene på uregistrert varenummer og §3a i FarmaPro.

Følgende opplysninger skal videre legges inn ved registrering:

  • Refusjonskode: ICPC: A87, B99, L70, R78, R79, R81, R95, R96, T99, -90. ICD: D80, D81, D82, D83, D84, E84, J13, J14, J15, J16, J18, J20, J21, J22, J40, J41, J42, J44, J45, M86, T80, T81.4, T82, T83, T84, T85, -90.
  • TK.nummer: 0366
  • Vedtaksdato: 11.07.2018

Legemiddelverkets godkjenning er gyldig inntil det markedsførte preparatet igjen kan leveres, foreløpig satt til 30.09.2018.

Råd til leger

  • Pasienter som bruker Dalacin mikstur, bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket
  • De utenlandske pakningene med klindamycin kan ha en annen styrke enn Dalacin. Det må forsikres at doseringen blir riktig

Råd til apotek

  • Vær nøye med å informere kundene om hvorfor de får utenlandsk pakning med klindamycin
  • Apotekene bør skrive ut et norsk pakningsvedlegg for Dalacin mikstur og gi det til kunden ved utlevering av utenlandsk pakning
  • Apotekene bør påføre etiketten at det er byttet legemiddel
  • De utenlandske pakningene med klindamycin kan ha en annen styrke enn Dalacin. Det må forsikres at kundene informeres om riktig dose, og at riktig dosering påføres etiketten
  • Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med klindamycin. Dette kan gi risiko for allergi. Vær derfor nøye med å informere kundene om dette
  • Ta kontakt med forskrivende lege for å finne et alternativ dersom Dalacin mikstur eller utenlandsk pakning med klindamycin ikke kan skaffes

Råd til pasienter

  • På grunn av mangelen på Dalacin mikstur kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med klindamycin på apoteket
  • De utenlandske pakningene kan ha en annen styrke enn Dalacin. Vær nøye med at doseringen blir riktig
  • Vær nøye med å følge rådene fra lege og apotek
​Fant du det du lette etter?