Mangel på Detrusitol SR depotkapsler

​​​​​​​​​​​​​​​Detrusitol brukes til symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller hyppig vannlating og økt vannlatingstrang som kan forekomme hos pasient med overaktiv blære.

Legemidler som kan brukes i stedet 

Legemiddelverket har bestemt at apotek kan levere ut depotkapsler med tolterodin 4 mg i utenlandske pakninger fra EU-/EØS-land og Sveits. De utenlandske pakningene må være tilsvarende Detrusitol SR 4 mg depotkapsler.

Vedtaket er gyldig til 01.09.2023.

Legemiddelverket gir kun tillatelse til at utenlandske pakninger tas inn. Legemiddelverket styrer ikke tilgangen til de utenlandske pakningene.

I dette tilfellet kan apoteket levere utenlandske pakninger uten at det foreligger søknad om godkjenningsfritak.

Råd til leger

• Pasienter som bruker Detrustiol SR depotkapsler bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med tolterodin på apoteket.
• Alternativt legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek
• Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.

Råd til apotek

• Det er viktig å unngå hamstring. Lever ut én pakning per kunde. 
• Vær nøye med å informere kundene om hvorfor de får utenlandsk pakning med tolterodin depotkapsler.
  
• Vær nøye med å påse at legemiddelform, styrke og dosering stemmer overens med legemiddelet pasienten har fått resept på.
  
• Gi kunden en kopi av norsk pakningsvedlegg for Detrusitol SR depotkapsler ved utlevering av utenlandsk pakning.
• Apotekene bør påføre etiketten at legemiddelet er byttet ut.
• Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med tolterodin. Dette kan i meget sjeldne tilfeller gi risiko for allergi. Vær nøye med å informere kundene om dette

• Dersom utenlandske pakninger ikke lar seg skaffe må lege kontaktes for at pasienten eventuelt kan få andre medisiner eller behandling.
  

Råd til pasienter

• Vær nøye med å følge rådene fra lege og apotek.
• På grunn av mangel på Detrusitol SR depotkapsler kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med tolterodin depotkapsler, dersom utenlandske pakninger er tilgjengelig.
• Apotekene kan tilby deg et annet legemiddel med tilnærmet samme innhold og samme virkning.
• Dersom apoteket ikke kan tilby deg et alternativt legemiddel, må du eller apoteket kontakte lege for å få råd eller en ny resept.

Refusjon

Legemiddelverket godkjenner at utenlandske pakninger med tolterodin depotkapsler kan utleveres på blå resept. Dette på grunn av mangel på forhåndsgodkjent Detrusitol SR 4 mg depotkapsler. Ved refusjonsresepter må apotekene ekspedere de uregistrerte preparatene på uregistrert varenummer og §3a i FarmaPro.

Følgende opplysninger skal videre legges inn ved registrering:

Refusjonskode:

ICPC: U04

• ICD: N39.4
• TK.nummer: 0366
• Vedtaksdato: 30.01.2019

Legemiddelverkets godkjenning er gyldig til 01.09.2023.