Etalpha brukes til sykdommer med forstyrrelser i kalsium/fosfat-omsetningen som skyldes en nedsatt renal produksjon av 1,25(OH)2D3: Renal osteodystrofi. Postoperativ og idiopatisk hypoparathyreoidisme, samt pseudohypoparathyreoidisme. Osteomalasi. Barn: Renal rakitt. Familiær hypofosfatemisk D- vitaminresistent rakitt. Familiær D-vitaminavhengighet.

Legemidler som kan brukes i stedet 

Legemiddelverket har bestemt at apotek har tillatelse til å levere ut Etalpha 2 mikrog/ml dråper i utenlandske pakninger fra EU-/EØS-land. De utenlandske pakningene må være tilsvarende Etalpha 2 mikrog/ml dråper. Vedtaket er gyldig til 01.01.2020.
Legemiddelverket gir kun tillatelse til at utenlandske pakninger tas inn. Legemiddelverket styrer ikke tilgangen til de utenlandske pakningene.

Råd til leger

  • Pasienter som bruker Etalpha 2 mikrogram/ml dråper, oppløsning bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket. 
  • Alternativt legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
  • Dersom utenlandske pakninger ikke lar seg skaffe må pasienten eventuelt få andre medisiner eller behandling.

Råd til apotek

  • Vær nøye med å informere kundene om hvorfor de får utenlandsk pakning med alfakalsidol dråper.
  • Gi kunden en kopi av norsk pakningsvedlegg for Etalpha 2 mikrogram/ml dråper, oppløsning  ved utlevering av utenlandsk pakning.
  • Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med alfakalsidol dråper. Dette kan i svært sjeldne tilfeller gi risiko for allergi. Vær derfor nøye med å informere kundene om dette.
  • Dersom utenlandske pakninger ikke lar seg skaffe må lege kontaktes for at pasienten eventuelt kan få alternativ behandling.

Råd til pasienter

  • På grunn av mangel på Etalpha 2 mikrog/ml dåper, oppløsning, kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med alfakalsidol dråper.
  • Vær nøye med å følge rådene fra lege og apotek.
  • Dersom apoteket ikke kan tilby deg et alternativt legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller en ny resept.

Refusjon

Legemiddelverket godkjenner at utenlandske pakninger med alfakalsidol dråper kan utleveres på blå resept. Ved refusjonsresepter må apotekene ekspedere de uregistrerte preparatene på uregistrert varenummer og §3a i FarmaPro.

Følgende opplysninger skal videre legges inn ved registrering:
Refusjonskode:

  • ICPC: -51, A87, T99, U99
  • ICD: E20, E89.2, N25, Z94
  • TK.nummer: 0366

Vedtaksdato: 21.02.2019

Legemiddelverkets godkjenning er gyldig til 01.01.2020.

​Fant du det du lette etter?