Grunnen til tilbaketrekking og avregistrering var at produsenten Takeda AS i 2018 analyserte Neo-Fer mikstur og fant metallforurensninger. Blynivået de fant var høyere enn tillatt, men utgjorde liten helserisiko. Som et forebyggende tiltak stoppet produsenten produksjonen.

Legemidler som kan brukes i stedet

Statens legemiddelverk har gitt produsenten UCB tillatelse til å selge svenske pakninger av Niferex orale dråper 30 mg/ml. Vær oppmerksom på at Niferex orale dråper har en annen styrke enn Neo-Fer mikstur. Dette gjør at doseringen blir annerledes. Det er svært viktig å unngå overdosering av jerntilskudd hos små barn.

Apotekene kan levere ut Niferex orale dråper uten resept, og det er ikke nødvendig med søknad om godkjenningsfritak.

Vedtaket er gyldig til 01.12.2020.

UCB vil fra 1.november 2020 levere norske pakninger med Niferex orale dråper. Disse vil bli solgt på varenummer 024830. Resterende svenske pakninger må også selges på dette varenummeret da tidligere varenummer for disse (266467) ikke er aktiv lenger.

I tillegg er Nycoplus jern 1 mg/dråpe, 30 ml  tilgjengelig på apotek.

Erstatningsvaren Niferex har annen dosering

  • Niferex 30 mg/ml doseres i dråper. En dråpe = 1,5 mg = 0,05 ml.
  • 1 ml Neo-Fer mikstur tilsvarer 6 dråper Niferex og 0,5 ml Neo-Fer mikstur tilsvarer 3 dråper Niferex.
  • Nycoplus jern 1 mg/dråpe doseres også i dråper. 1 dråpe = 1 mg.
  • For dosering ved jernmangel se doseringsanvisning i FASS.
  • Fra alder 6 år anbefales det at man går over til tabletter eller enterokapsler. Niferex enterokapsler kan åpnes.
  • Ved forebygging av jernmangel hos for tidlig fødte barn og barn med lav fødselsvekt:
    Dosering av Niferex orale dråper gjøres i samråd med barnelege på sykehus.

Råd til leger/sykehus:  

  • Pasienter/foresatte til barn som vanligvis skal bruke Neo-Fer mikstur må få informasjon om at de kan få Niferex orale dråper (svenske pakninger) på apoteket, at det er ulike styrker på preparatene og at dette vil påvirke doseringen.
  • I tillegg finnes reseptfri Nycoplus jern 1 mg/dråpe, 30 ml. Denne bør doseres etter samråd med lege.
  • Ved forebygging av jernmangel hos for tidlig fødte barn og barn med lav fødselsvekt: Dosering i samråd med nyfødt-/barneavdelinger. De svenske nasjonale retningslinjene vil normalt kunne følges.

Råd til apotek:

  • Vær nøye med å informere kundene om hvorfor det leveres ut svensk pakning med Niferex orale dråper, og at styrken er forskjellig fra Neo-Fer mikstur.
  • Gi kunden en kopi av svensk pakningsvedlegg for Niferex orale dråper ved utlevering .
  • Skriv på apoteketiketten at det er byttet legemiddel (hvis det er skrevet ut resept på Neo-Fer mikstur) og at «Obs for annerledes dosering enn for Neo-Fer mikstur».
  • Apotek som fortsatt har svenske pakninger knyttet til vnr 266467 vil etter 01.11.2020 få treff på vnr 024830 ved skanning av produktet.
  • I tillegg finnes reseptfri Nycoplus jern 1mg/dråpe, 30 ml. Informer om at denne bør doseres etter samråd med lege.
  • Ved forebygging av jernmangel hos for tidlig fødte barn og barn med lav fødselsvekt: Dosering gjøres i samråd med nyfødt-/barneavdelinger. De svenske nasjonale retningslinjene vil normalt kunne følges.
  • De svenske pakningene med Niferex orale dråper kan ikke stå ute i selvvalg.

Råd til pasienter/foresatte:

  • Være nøye med å følge rådene fra sykehus, lege og apotek.
  • Du kan bli tilbudt svensk pakning med Niferex orale dråper på apoteket
  • I tillegg finnes reseptfri Nycoplus jern 1mg/dråpe, 30 ml. Denne bør doseres etter samråd med lege.
  • Vær nøye med at barnet ikke får for stor dose.
  • Ved forebygging av jernmangel hos for tidlig fødte barn og barn med lav fødselsvekt: Dosering av Niferex orale dråper gjøres i samråd med barnelege på sykehus.

Oppdatert: 27.10.2020

Publisert: 14.08.2018

​Fant du det du lette etter?