Grunnen til tilbaketrekking og avregistrering var at produsenten Takeda AS i 2018 analyserte Neo-Fer mikstur og fant metallforurensninger. Blynivået de fant var høyere enn tillatt, men utgjorde liten helserisiko. Som et forebyggende tiltak stoppet produsenten produksjonen.

Legemidler som kan brukes i stedet

Statens legemiddelverk har gitt produsenten UCB tillatelse til å selge svenske pakninger av Niferex orale dråper 30 mg/ml. Vær oppmerksom på at Niferex orale dråper har en annen styrke enn Neo-Fer mikstur. Dette gjør at doseringen blir annerledes. Det er svært viktig å unngå overdosering av jerntilskudd hos små barn.

Apotekene kan levere ut Niferex orale dråper uten resept, og det er ikke nødvendig med søknad om godkjenningsfritak.

Vedtaket er gyldig til 01.10.2020.

I tillegg er reseptfri Nycoplus jern 1 mg/dråpe, 30 ml kosttilskudd tilgjengelig på apotek.

Erstatningsvaren Niferex har annen dosering

  • Niferex 30 mg/ml doseres i dråper. En dråpe = 1,5 mg = 0,05 ml.
  • 1 ml Neo-Fer mikstur tilsvarer 6 dråper Niferex og 0,5 ml Neo-Fer mikstur tilsvarer 3 dråper Niferex.
  • Nycoplus jern 1 mg/dråpe doseres også i dråper. 1 dråpe = 1 mg.
  • For dosering ved jernmangel se doseringsanvisning i FASS.
  • Fra alder 6 år anbefales det at man går over til tabletter eller enterokapsler. Niferex enterokapsler kan åpnes.
  • Ved forebygging av jernmangel hos for tidlig fødte barn og barn med lav fødselsvekt:
    Dosering av Niferex orale dråper gjøres i samråd med barnelege på sykehus.

Råd til leger/sykehus:  

  • Pasienter/foresatte til barn som vanligvis skal bruke Neo-Fer mikstur må få informasjon om at de kan få Niferex orale dråper (svenske pakninger) på apoteket, at det er ulike styrker på preparatene og at dette vil påvirke doseringen.
  • I tillegg finnes reseptfri Nycoplus jern 1 mg/dråpe, 30 ml. Denne bør doseres etter samråd med lege.
  • Ved forebygging av jernmangel hos for tidlig fødte barn og barn med lav fødselsvekt: Dosering i samråd med nyfødt-/barneavdelinger. De svenske nasjonale retningslinjene vil normalt kunne følges.

Råd til apotek:

  • Vær nøye med å informere kundene om hvorfor det leveres ut svensk pakning med Niferex orale dråper, og at styrken er forskjellig fra Neo-Fer mikstur.
  • Gi kunden en kopi av svensk pakningsvedlegg for Niferex orale dråper ved utlevering .
  • Skriv på apoteketiketten at det er byttet legemiddel (hvis det er skrevet ut resept på Neo-Fer mikstur) og at «Obs for annerledes dosering enn for Neo-Fer mikstur».
  • I tillegg finnes reseptfri Nycoplus jern 1mg/dråpe, 30 ml. Informer om at denne bør doseres etter samråd med lege.
  • Ved forebygging av jernmangel hos for tidlig fødte barn og barn med lav fødselsvekt: Dosering gjøres i samråd med nyfødt-/barneavdelinger. De svenske nasjonale retningslinjene vil normalt kunne følges.
  • De svenske pakningene med Niferex orale dråper kan ikke stå ute i selvvalg.

Råd til pasienter/foresatte:

  • Være nøye med å følge rådene fra sykehus, lege og apotek.
  • Du kan bli tilbudt svensk pakning med Niferex orale dråper på apoteket
  • I tillegg finnes reseptfri Nycoplus jern 1mg/dråpe, 30 ml. Denne bør doseres etter samråd med lege.
  • Vær nøye med at barnet ikke får for stor dose.
  • Ved forebygging av jernmangel hos for tidlig fødte barn og barn med lav fødselsvekt: Dosering av Niferex orale dråper gjøres i samråd med barnelege på sykehus.
​Fant du det du lette etter?