Utenlandske pakninger med paracetamol

​​​Paracetamol brukes til korttidsbehandling av feber ved for eksempel forkjølelse og influensa. Det anvendes også som korttidsbehandling ved milde til moderate smerter, som for eksempel hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter, muskel- og leddsmerter.​

Legemidler som kan brukes i stedet

Legemiddelverket tillater at apotek leverer ut utenlandske pakninger med paracetamol, tilsvarende til markedsførte paracetamol-holdige legemidler i Norge. Forsyningen av utenlandske pakninger kan være begrenset. Vedtaket er gyldig til 01.01.2024.

Legemiddelverket gir tillatelse til bruk av utenlandske pakninger, men har ikke innflytelse på forsyningen av disse pakningene.

Apoteket kan levere utenlandske pakninger uten søknad om godkjenningsfritak.

Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.

Råd til leger

• Pasienter som bruker paracetamol bør få informasjon om at de kan få tilsvarende utenlandske pakninger med paracetamol tabletter, smeltetabletter, brusetabletter, stikkpiller, granulat eller mikstur på apoteket.
• Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
• Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.

Råd til apotek

• Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes
• Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med paracetamol tabletter, brusetabletter, stikkpiller eller mikstur
• Gi pasienten en kopi av norsk pakningsvedlegg av Paracet ved utlevering av utenlandsk pakning med paracetamol tabletter, smeltetabletter, brusetabletter, stikkpiller og mikstur og norsk pakningsvedlegg av Pinex ved utlevering av utenlandske pakning med paracetamol granulat.
• Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med paracetamol. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette
• Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.

Råd til pasienter

• Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
• På grunn av tidligere mangel på paracetamol tabletter, smeltetabletter, brusetabletter, stikkpiller og mikstur kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med paracetamol dersom de kan skaffes. 
• Apotekene kan tilby deg et annet legemiddel med tilnærmet samme innhold og virkning.
• Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
• Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.

Refusjon

Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger med paracetamol, tilsvarende til markedsførte paracetamol-holdige legemidler i Norge kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a i FarmaPro.

Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:

• Refusjonskode:
• ICPC: -71,-81,-90, L88, L89, L90, L91, L99, T92, T99
• ICD: -71,-81,-90, M05, M06, M07, M08, M10, M11, M13.0, M15, M16, M17, M30, M31, M32, M33, M34, M35, M45, M46.1, M46.8, M86,3, M94.1

• TK.nummer: 0366.
• Vedtaksdato: 16.04.2020

Legemiddelverkets tillatelse er gyldig til 01.01.2024.