Remeron-S brukes ved behandling av depressive episoder. Legemiddelverket har bestemt at apotek har tillatelse til å levere ut smeltetabletter med mirtazapin i utenlandske pakninger fra EU-/EØS-land og Sveits. De utenlandske pakningene må være tilsvarende Remeron-S 30 mg smeltetabletter. Vedtaket er gyldig ut juli 2019.
Refusjon
Legemiddelverket godkjenner at utenlandske pakninger med mirtazapin smeltetabletter kan utleveres på blå resept. Dette på grunn av mangel på forhåndsgodkjent Remeron-S. Ved refusjonsresepter må apotekene ekspedere de uregistrerte preparatene på uregistrert varenummer og §3 i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal videre legges inn ved registrering:
Refusjonskode:
- ICPC: -73
- ICD: -F3
- TK.nummer: 0366
- Vedtaksdato: 13.02.2019
Legemiddelverkets godkjenning er gyldig ut juli 2019.
Råd til leger
- Pasienter som bruker Remeron 30 mg smeltetabletter bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket
Råd til apotek
- Kontroller at legemidlet som gis pasienten stemmer overens med de utenlandske pakningene Legemiddelverket har godkjent for utlevering.
Vær nøye med å påse at legemiddelform, styrke og dosering stemmer overens med legemiddelet pasienten har fått resept på - Vær nøye med å informere kundene om hvorfor de får utenlandsk pakning med mirtazapin smeltetabletter.
- Apotekene bør skrive ut et norsk pakningsvedlegg for Remeron smeltetabletter og gi det til kunden ved utlevering av utenlandsk pakning.
- Apotekene bør påføre etiketten at det er byttet legemiddel.
- Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med mirtazapin. Dette kan gi risiko for allergi. Vær derfor nøye med å informere kundene om dette.
- Ta kontakt med forskrivende lege for å finne et alternativ dersom Remeron 30 mg smeltetabletter eller utenlandske tabletter ikke kan skaffes.
Råd til pasienter
- På grunn av mangelen på Remeron 30 mg smeltetabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med mirtazapin smeltetabletter.
- Vær nøye med å følge rådene fra lege og apotek.
