Risperidon "Sandoz" og Risperdal "Janssen-Cilag" inneholder virkestoffet risperidon og er et antipsykotikum.

Leveringssituasjon

Ny forsyning av Risperdal 4 mg er forventet tilgjengelig fra 30.07.2020.

Ny forsyning av Risperidon "Sandoz" 2 mg og 4 mg er forventet tilgjengelig fra 01.08.2020.

Ny forsyning av Risperidon "Sandoz" 3 mg er forventet tilgjengelig fra 14.09.2020.

Manglene skyldes forsinket levering og økt etterspørsel.

Legemidler som kan brukes i stedet

Legemiddelverket tillater at apotek leverer ut utenlandske pakninger tilsvarende til Risperidon Sandoz 2 mg tabletter, 60 stk og Risperidon "Sandoz" 3 mg tabletter, 60 stk. Legemiddelverket tillater at Janssen-Cilag selger svenske pakninger tilsvaredende Risperidal "Janssen-Cilag" 4 mg tabletter, 60 stk. Forsyningen av utenlandske pakninger kan være begrenset.

Vedtaket for Risperidon "Sandoz" 2 mg er gyldig til 01.09.2020.

Vedtaket for Risperidon "Sandoz" 3 mg er gyldig til 15.10.2020.

Vedtaket for Risperdal "Janssen-Cilag" 4 mg er gyldig til 30.08.2020.

Apoteket kan levere utenlandske pakninger uten søknad om godkjenningsfritak.

Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.

Legemiddelverket gir tillatelse til bruk av utenlandske pakninger, men har ikke innflytelse på forsyningen  av disse pakningene.

Råd til leger

  • Pasienter som bruker Risperidon "Sandoz" 2 mg tabletter, Risperidon "Sandoz" 3 mg tabletter, Risperidon "Sandoz" 4 mg og Risperdal "Janssen-Cilag" 4 mg tabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med risperidon på apoteket.
  • Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
  • Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.

Råd til apotek

  • Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
  • Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med risperidon 2 mg, 3 mg og 4 mg tabletter.
  • Gi pasienten en kopi av norsk pakningsvedlegg av Risperidon "Sandoz" eller Risperdal "Janssen-Cilag" ved utlevering av utenlandsk pakning.
  • Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med risperidon. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
  • Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen  behandling.

Råd til pasienter

  • Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes. 
  • På grunn av mangel på Risperidon "Sandoz" 2 mg, Risperidon "Sandoz" 3 mg, Risperidon "Sandoz" 4 mg og Risperdal "Janssen-Cilag" 4 mg tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med risperidon 2 mg, 3 mg og 4 mg tabletter dersom de kan skaffes.
  • Apotekene kan tilby deg et annet legemiddel med tilnærmet samme innhold og virkning.
  • Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
  • Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.

Refusjon

Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Risperidon "Sandoz" 2 mg, Risperidon "Sandoz" 3 mg og Risperdal "Janssen-Cilag" 4 mg som inneholder risperidon kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a i FarmaPro.

Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:

  • Refusjonskode: 
    • ICPC: -70, -72, -73
    • ICD: -70, -F2, -F3
  • TK.nummer: 0366.
  • Vedtaksdato: 19.05.2020

Legemiddelverkets tillatelse for Risperidon "Sandoz" 2 mg er gyldig til 01.09.2020.

Legemiddelverkets tillatelse for Risperidon "Sandoz" 3 mg er gyldig til 15.10.2020.

Legemiddelverkets tillatelse for Risperdal "Janssen-Cilag" 4 mg er gyldig til 30.08.2020.

Oppdatert: 31.07.2020

Publisert: 19.05.2020

​Fant du det du lette etter?