Sideinnhold
Stesolid injeksjonsvæske inneholder virkestoffet diazepam som virker beroligende, angstdempende og muskelavslappende. Stesolid injeksjonsvæske brukes ved behov for rask effekt av diazepam i behandling av akutte uro- og angsttilstander, ved feberkramper hos barn, forebyggende mot feberkramper, epileptiske anfall eller andre krampetilstander. Stesolid injeksjonsvæske brukes også som beroligende middel før ubehagelige undersøkelser, operative inngrep og som innledning til narkose.
Leveringssituasjon
Stesolid 5 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon "Actavis". Mangel fra 01.05.2020 frem til 01.02.2021.
Legemidler som kan brukes istedet
Det er for tiden ikke mulig å skaffe Stesolid i injiserbar emulsjonsform. Legemiddelverket har derfor bestemt at apotek i stedet kan levere ut diazepam i injiserbar oppløsning (diazepam 5 mg/ml injeksjonsvæske), som er tilsvarende Stesolid injeksjon, i utenlandske pakninger fra EU-/EØS-land. Vedtaket er gyldig til 01.05.2021.
Det er begrenset tilgang på utenlandske pakninger.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr. På grunn av mangel
på diazepam injeksjonsvæske til mennesker er det spesielt viktig at veterinærer
rekvirerer veterinærpreparat med diazepam.
Råd til leger
Råd til apotek
- Vær nøye med å informere kundene om hvorfor de får utenlandsk pakning med diazepam injeksjonsvæske.
- Gi pasienten en kopi av norsk pakningsvedlegg for Stesolid injeksjonsvæske, emulsjon ved utlevering av utenlandsk pakning.
- Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med diazepam. Dette kan gi risiko for allergi. Vær derfor nøye med å informere kundene om dette. Diazepam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er en vandig løsning som i tillegg kan inneholde propylenglykol, etanol og benzylalkohol. Vær oppmerksom på at benzylalkohol kan gi skadelige effekter hos nyfødte og premature barn.
- Kontakt
lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
- Tillatelsen til utlevering av utenlandske pakninger av Stesolid inj. uten søknad om godkjenningsfritak gjelder ikke for bruk til dyr. Rekvirering av diazepam til dyr.
Råd til pasienter
Refusjon
Legemiddelverket godkjenner at uregistrerte pakninger med diazepam 5 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon kan utleveres på blå resept. Dette på grunn av mangel på forhåndsgodkjent Stesolid. Ved refusjonsresepter må apotekene ekspedere de uregistrerte preparatene på uregistrert varenummer og §3a i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal videre legges inn ved registrering:
- Refusjonskode: ICPC: -90. ICD: -90.
- TK.nummer: 0366
- Vedtaksdato: 03.04.2020
Legemiddelverkets godkjenning er gyldig til 01.05.2021.