Tamoxifen Mylan inneholder virkestoffet tamoksifen og brukes ved behandling av brystkreft, enten alene eller som tillegg ved kirurgisk fjerning av bryst. Tamoxifen Mylan brukes også ved behandling av livmorkreft.  Legemiddelverket har bestemt at apotek har tillatelse til å levere ut tabletter med tamoksifen i utenlandske pakninger fra EU-/EØS-land. De utenlandske pakningene må være tilsvarende Tamoxifen Mylan 20 mg tabletter. Vedtaket er gyldig til 15.03.2019.

Refusjon

Legemiddelverket godkjenner at utenlandske pakninger med tamoksifen tabletter kan utleveres på blå resept. Dette på grunn av mangel på forhåndsgodkjent Tamoxifen Mylan. Ved refusjonsresepter må apotekene ekspedere de uregistrerte preparatene på uregistrert varenummer og §3a i FarmaPro.

Følgende opplysninger skal videre legges inn ved registrering:

Refusjonskode:

  • ICPC: X76, X77, Y78
  • ICD: C50, C54.1
  • TK.nummer: 0366
  • Vedtaksdato: 12.12.2018

Legemiddelverkets godkjenning er gyldig til 15.03.2019.

Råd til leger

    • Pasienter som bruker Tamoxifen Mylan 20 mg tabletter bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket.
    • Dersom utenlandske pakninger ikke lar seg skaffe må pasienten eventuelt få andre medisiner eller behandling.

Råd til apotek

  • Kontroller at legemidlet som gis pasienten stemmer overens med de utenlandske pakningene legemiddelverket har godkjent for utlevering. Dette gjelder særlig legemiddelform, styrke og dosering, som skal stemme overens med legemiddelet det er mangel på.
  • Vær også nøye med å påse at legemiddelform, styrke og dosering stemmer overens med legemiddelet pasienten har fått resept på.
  • Vær nøye med å informere kundene om hvorfor de får utenlandsk pakning med tamoksifen tabletter.
  • Apotekene bør skrive ut et norsk pakningsvedlegg for Tamoxifen Mylan 20 mg tabletter og gi det til kunden ved utlevering av utenlandsk pakning.
  • Apotekene bør påføre etiketten at det er byttet legemiddel.
  • Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med tamoksifen. Dette kan gi risiko for allergi. Vær derfor nøye med å informere kundene om dette.
  • Ta kontakt med forskrivende lege for å finne et alternativ dersom Tamoxifen Mylan 20 mg tabletter eller utenlandske tabletter ikke kan skaffes.

Råd til pasienter

  • På grunn av mangelen på Tamoxifen Mylan 20 mg tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med tamoksifen tabletter.
  • Vær nøye med å følge rådene fra lege og apotek.
​Fant du det du lette etter?