Valsartan/hydroklortiazid er en kombinasjon av de to virkestoffene valsartan og hydroklortiazid, som brukes i behandling av høyt blodtrykk, der valsartan utvider blodkarene mens hydroklortiazid virker vanndrivende.
Legemiddelverket har bestemt at apotek inntil videre kan levere ut valsartan/hydroklortiazid i utenlandske pakninger fra EU-/EØS-land, Sveits, USA og Canada. Vedtaket er gyldig inntil norske pakninger med valsartan/hydroklortiazid kan leveres, foreløpig satt til:
- 01.02.2019 for valsartan/hydroklortiazid 160/25 mg, 320/12,5 mg og 320/25 mg
- 01.03.2019 for valsartan/hydroklortiazid 80/12,5 mg
- 01.04.2019 for valsartan/hydroklortiazid 160/12,5 mg.
Refusjon
Legemiddelverket godkjenner at uregistrerte pakninger med valsartan/hydroklortiazid tabletter kan utleveres på blå resept. Dette på grunn av mangel på forhåndsgodkjent valsartan/hydroklortiazid. Ved refusjonsresepter må apotekene ekspedere de uregistrerte preparatene på uregistrert varenummer og §3a i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal videre legges inn ved registrering:
- Refusjonskode: ICPC: K86, K87. ICD: I10, I11, I12, I13, I15.
- TK.nummer: 0366
- Vedtaksdato: 11.07.2018
Legemiddelverkets godkjenning er gyldig inntil det markedsførte preparatet igjen kan leveres, foreløpig satt til:
- 01.02.2019 for valsartan/hydroklortiazid 160/25 mg, 320/12,5 mg og 320/25 mg
- 01.03.2019 for valsartan/hydroklortiazid 80/12,5 mg
- 01.04.2019 for valsartan/hydroklortiazid 160/12,5 mg.
Råd til leger
- Pasienter som bruker valsartan/hydroklortiazid, bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket
Råd til apotek
- Vær nøye med å informere kundene om hvorfor de får utenlandsk pakning med valsartan/hydroklortiazid
- Apotekene bør skrive ut et pakningsvedlegg for Diovan Comp og gi det til kunden ved utlevering av utenlandsk pakning
- Apotekene bør påføre etiketten at det er byttet legemiddel
- Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med valsartan/hydroklortiazid. Dette kan gi risiko for allergi. Vær derfor nøye med å informere kundene om dette
- Ta kontakt med forskrivende lege for å finne et alternativ dersom norsk eller utenlandsk pakning med valsartan/hydroklortiazid ikke kan skaffes
Råd til pasienter
- På grunn av mangelen på valsartan/hydroklortiazid kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med valsartan/hydroklortiazid på apoteket
- Vær nøye med å følge rådene fra lege og apotek
Se også...
Salgsstopp på blodtrykksmedisiner med valsartan
