Ventoline inneholder virkestoffet salbutamol, og brukes i behandling av bronkialspasmer ved astma, kronisk bronkitt, emfysem og KOLS hos voksne, unge og barn over 4 år.
Legemiddelverket har bestemt at apotek inntil videre kan levere ut salbutamol inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning, i utenlandske pakninger fra EU-/EØS-land og Canada. Vedtaket er gyldig inntil norske pakninger med Ventoline kan leveres, foreløpig satt til 31.03.2019.
Refusjon
Legemiddelverket godkjenner at uregistrerte pakninger med salbutamol inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning, kan utleveres på blå resept. Dette på grunn av mangel på forhåndsgodkjent Ventoline. Ved refusjonsresepter må apotekene ekspedere de uregistrerte preparatene på uregistrert varenummer og §3a i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal videre legges inn ved registrering:
- Refusjonskode: ICPC: R95, R96, T99. ICD: J43, J44, J45, E84.
- TK.nummer: 0366
- Vedtaksdato: 06.07.2018
Legemiddelverkets godkjenning er gyldig inntil det markedsførte preparatet igjen kan leveres, foreløpig satt til 31.03.2019.
Råd til leger
- Pasienter som bruker Ventoline inhalasjonsvæske, bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket
Råd til apotek
- Vær nøye med å informere kundene om hvorfor de får utenlandsk pakning med salbutamol inhalasjonsvæske
- Apotekene bør skrive ut et norsk pakningsvedlegg for Ventoline inhalasjonsvæske og gi det til kunden ved utlevering av utenlandsk pakning
- Apotekene bør påføre etiketten at det er byttet legemiddel
- Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med salbutamol. Dette kan gi risiko for allergi. Vær derfor nøye med å informere kundene om dette
- Ta kontakt med forskrivende lege for å finne et alternativ dersom Ventoline inhalasjonsvæske eller utenlandsk pakning med salbutamol ikke kan skaffes
Råd til pasienter og pårørende
- På grunn av mangelen på Ventoline inhalasjonsvæske kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med salbutamol på apoteket
- Vær nøye med at doseringen blir riktig
- Vær nøye med å følge rådene fra lege og apotek
