Ventoline inneholder virkestoffet salbutamol, og brukes i behandling av bronkialspasmer ved astma, kronisk bronkitt, emfysem og KOLS hos voksne, unge og barn over 4 år.
Legemidler som kan brukes i stedet
Legemiddelverket har bestemt at apotek inntil videre kan levere ut salbutamol inhalasjonsvæske 1 mg/ml, 2 mg/ml og 5 mg/ml til nebulisator, oppløsning, i utenlandske pakninger fra EU-/EØS-land og Canada. Vedtaket er gyldig til 01.12.2019
Legemiddelverket gir kun tillatelse
til at utenlandske pakninger tas inn. Legemiddelverket styrer ikke tilgangen
til de utenlandske pakningene.
Råd til leger
- Pasienter som bruker Ventoline inhalasjonsvæske, bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket.
- Alternativt legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
- Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.
Råd til apotek
- Vær nøye med å informere kundene om hvorfor de får utenlandsk pakning med salbutamol inhalasjonsvæske.
- Apotekene bør skrive ut et norsk pakningsvedlegg for Ventoline inhalasjonsvæske og gi det til kunden ved utlevering av utenlandsk pakning.
- Apotekene bør påføre etiketten at det er byttet legemiddel.
- Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med salbutamol. Dette kan i svært sjeldne tilfeller gi risiko for allergi. Vær derfor nøye med å informere kundene om dette.
- Ta kontakt med lege for å finne et alternativ dersom Ventoline inhalasjonsvæske eller utenlandsk pakning med salbutamol ikke kan skaffes.
Råd til pasienter og pårørende
- På grunn av mangelen på Ventoline inhalasjonsvæske kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med salbutamol på apoteket.
- Vær nøye med at doseringen blir riktig.
- Vær nøye med å følge rådene fra lege og apotek.
Refusjon
Legemiddelverket godkjenner at utenlandske pakninger med salbutamol inhalasjonsvæske 1 mg/ml, 2 mg/ml og 5 mg/ml til nebulisator, oppløsning, kan utleveres på blå resept. Dette på grunn av mangel på forhåndsgodkjent Ventoline. Ved refusjonsresepter må apotekene ekspedere de uregistrerte preparatene på uregistrert varenummer og §3a i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal videre legges inn ved registrering:
- Refusjonskode: ICPC: R95, R96, T99. ICD: J43, J44, J45, E84.
- TK.nummer: 0366
- Vedtaksdato: 06.07.2018
Legemiddelverkets godkjenning er gyldig til 01.12.2019.
