Følgende legemidler med melatonin har MT og markedsføres i Norge:
- Melatonin AGB. Melatonin tablett 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg.
Indikasjon: Insomni hos barn og ungdom i alderen 6-17 år med ADHD, der søvnhygieniske tiltak ikke har vært tilstrekkelige. Kortvarig behandling av jetlag hos voksne. - Melatonin Unimedic, Melatonin mikstur 1 mg/ml.
Indikasjon: Insomni hos barn og ungdom i alderen 6-17 år med ADHD, der søvnhygieniske tiltak ikke har vært tilstrekkelige. Kortvarig behandling av jetlag hos voksne. - Melatonin Orifarm. Melatonin tablett 2 mg og 3 mg.
Indikasjon: Tabletter 2 mg og 3 mg: Kortvarig behandling av jetlag hos voksne. Kun tabletter 3 mg: Insomni hos barn og ungdom 6-17 år med ADHD, der søvnhygieniske tiltak ikke har vært tilstrekkelig. - Circadin. Melatonin depot 2 mg.
Indikasjon: Kortvarig behandling av primær insomni hos pasienter ≥55 år. - Slenyto. Melatonin depot 1 mg og 5 mg.
Indikasjon: Insomni hos barn 2-18 år ved autismespekter-forstyrrelse (ASD) og Smith-Magenis syndrom.
Refusjon for behandling med melatonin
Melatonin AGB (melatonin tablett 1, 2, 3, 4 og 5 mg), Melatonin Oripharm (melatonin tablett 3 mg) og Melatonin Unimedic (melatonin mikstur 1 mg/ml) er innvilget forhåndsgodkjent refusjon for behandling av insomni ved ADHD hos barn (fra 6 til og med 17 år) hvor søvnhygienetiltak ikke har vært tilstrekkelig.
Pasienten må ha
- nedsatt funksjon på dagtid med enten økt søvnighet/tretthet eller humørsvingninger eller svekket kognitivfungering eller svekket sosial fungering eller økt ulykkesrisiko eller fysisk ubehag eller bekymring omkring søvn.
- minst tre dårlige netter per uke eller døgnrytme som ikke lar seg normalisere.
Slenyto (Melatonin depottabletter 1 og 5 mg) har forhåndsgodkjent refusjon for behandling av insomni hos barn og ungdom mellom 2 og 18 år med autismespekterforstyrrelser (ASD) og/eller Smith-Magenis syndrom (SMS)
Bruk ny søknadsløsning for individuell stønad
Helfo yter individuell stønad for melatonin-produkter ved ulike søvnforstyrrelser.
Leger oppfordres til å bruke søknadsløsningen for blå resept når de søker individuell stønad. Den er enkel å bruke, og du får veiledning om regelverk og vilkår underveis i søknadsprosessen. Dersom vilkårene er oppfylt, får du svar umiddelbart slik at pasienten kan hente legemiddelet på apoteket med en gang, uten å betale annet enn egenandelen.Les mer om ny søknadsløsning for blåresept på helfo.no
Ha pasienten vedtak om individuell stønad fra HELFO for uregistrerte tabletter eller kapsler med 3 mg melatonin? Da vil disse vedtakene også gjelde for Melatonin AGB og Melatonin Orifarm.
Kosttilskudd med melatonin
Legemiddelverket har bestemt at produkter med melatonin med døgndose inntil 1 mg ikke alltid må klassifiseres som legemiddel. Dette åpner for at melatonin i lave doser kan selges som kosttilskudd. Regelverket for kosttilskudd håndteres av Mattilsynet. I dag selges melatoninprodukter med inntil 1 mg døgndose i butikker og slike produkter er også tillatt for privatimport.
Se også: Melatonin 3 mg tablett og kapsel fjernes fra negativlista
