Meldinger om mulige bivirkninger av koronavaksine per 23. august 2022

Bivirkninger meldes på mistanke. At en bivirkning er meldt, betyr ikke nødvendigvis at det er en årsakssammenheng med vaksinen. Hensikten med meldesystemet er å fange opp det vi bør undersøke nærmere.

Alle meldinger teller med i bivirkningsrapporten, uavhengig av om hendelsen antas å ha sammenheng med vaksinasjon eller ikke. Tallene kan derfor ikke brukes til å vurdere årsakssammenhenger eller beregne hvor ofte en bivirkning opptrer. Meldinger om alvorlige hendelser behandles først. Derfor gir tallene et skjevt bilde av fordelingen mellom alvorlige og lite alvorlige meldinger.

Meldingene vi har mottatt så langt gir ikke grunnlag for å endre gjeldende overordnede anbefalinger for vaksinering.

I løpet av sommeren har det vært satt få doser med koronavaksiner, men tempoet i vaksineringen tar seg nå opp. I forrige uke ble det satt 50.000 doser, primært i aldersgruppen 65 år og eldre.

Neste rapport og nyhet vil bli publisert torsdag 22. september.

Rapport med oversikt over meldinger om mistenkte bivirkninger

Rapporten er basert på bivirkningsmeldinger som er mottatt og behandlet.

Les mer

Følges opp i undersøkelser

Legemiddelverket ser på alle mottatte bivirkningsmeldinger og har løpende oversikt over det som meldes og bør prioriteres i saksbehandlingen. Vi utveksler bivirkningsdata med Verdens helseorganisasjon (WHO) og andre europeiske legemiddelmyndigheter. Samarbeidet gir oss et bedre grunnlag til å vurdere årsakssammenhenger, oppdage nye bivirkninger og iverksette tiltak som ivaretar pasientsikkerheten.

– Vi ser etter sykdomsbilder, alvorlige eller uvanlige symptomer. Fanger vi opp noe som kan være et signal om en mulig bivirkning undersøker vi dette nærmere i samarbeid med Folkehelseinstituttet. De har gode verktøy til å gjøre analyser og kan gjøre oppfølgende undersøkelser, sier overlege Ingrid Aas.

Folkehelseinstituttet gjennomfører store befolkningsundersøkelser i ulike aldersgrupper (kohortstudier) for å få bedre kunnskap om konsekvenser av pandemien, som smitte og vaksinasjon. I disse undersøkelsene kan vi få informasjon om mulige bivirkninger som ikke nødvendigvis meldes. Deltakere i disse undersøkelsene svarer regelmessig på spørsmål om blant annet menstruasjonsforstyrrelser, langvarig hodepine, utmattelsestilstander og andre vedvarende symptomer eller bivirkninger etter vaksinasjon. Resultater fra disse undersøkelsene analyseres og publiseres fortløpende.

Meld på nytt

Meldingene gir et øyeblikksbilde på meldetidspunktet og vi vet ikke alltid hvor lenge symptomene varer. Vi oppfordrer derfor lege eller den vaksinerte å melde på nytt med oppdaterte opplysninger ved langvarige og vedvarende symptomer.

– De som har symptomer i mange uker etter vaksinering, for eksempel hodepine, bør kontakte fastlegen som kan vurdere årsaker. Legen har kunnskap om pasienten og kan gi nyttig informasjon som er viktig for vår vurdering, forteller Ingrid Aas.

Nuvaxovid og betennelse i hjertet

Nuvaxovid (Novavax) er en proteinbasert vaksine som er en tradisjonell vaksineteknologi. Vaksinen gis som to doser med tre ukers mellomrom. Per 23. august 2022 er det satt 995 doser av denne vaksinen i Norge.

Vi har så langt ikke fått noen meldinger om betennelse i hjertet etter vaksinering med Nuvaxovid i Norge, men det er meldt om noen tilfeller i Europa. Europeiske legemiddelmyndigheter anbefaler derfor at myokarditt og perikarditt også tas inn på listen over bivirkninger i produktinformasjonen til Nuvaxovid.

Les mer om Koronavaksiner og betennelse i hjertet