​En rekke legemiddelselskaper bruker Mikro Therapeutic Research Labs som underleverandør i sine bioekvivalensstudier.  Slike studier er en del av dokumentasjonen som ligger til grunn for godkjenning og er særlig viktige i vurderingen om generiske legemidler har samme virkning som originalen. 

Legemiddelverket har i samarbeid med Europeiske legemiddelmyndigheter (EMA) vurdert betydningen for sikkerheten og effekten til berørte legemidler.

Følgende legemiddel er i salg i Norge: 


  • Dicloxacillin Alternova 250 og 500 mg, kapsler
Legemiddelverket ønsker ikke å gi omsetningsforbud for Dicloxacillin. Det finnes ikke alternativer og en mangelsituasjon vil oppstå. Legemiddelverket har vurdert at det er trygt å bruke legemidlet.

Følgende legemidler har fått omsetningsforbud. Disse legemidlene er godkjent i Norge, men ikke i salg i apotek:  


  • Tadalafil Orion 5 mg tablett
  • Tadalafil Orion 10 mg tablett
  • Tadalafil Orion 20 mg tablett
  • Naproxen Orion 250 mg tablett
  • Naproxen Orion 500 mg tablett
  • Hydroxyzine EQL Pharma 25 mg tablett


Vi minner om at MT-innehavere umiddelbart skal gi beskjed til Legemiddelverket om forhold som endrer grunnlaget for markedsføringstillatelsen.