Fingolimod brukes til behandling av relapserende-remitterende multippel sklerose (MS). Det er en risiko for alvorlige bivirkninger som hudkreft, PML (progressiv multifokal leukoencefalopati), virusinfeksjoner, soppinfeksjoner eller bakterieinfeksjoner, inkludert infeksjoner i sentralnervesystemet for pasienter som starter behandling med fingolimod.
Følgende bivirkninger er rapportert hos pasienter som har brukt fingolimod:
- Basalcellekarsinom
- Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
- Andre infeksjoner med opportunistiske patogener, inkludert infeksjoner i sentralnervesystemet
Råd til leger/helsepersonell:
Ved basalcellekarsinom:
Hudundersøkelse anbefales før behandlingsstart og under behandling. Dersom det oppdages mistenkelige lesjoner bør pasienten henvises til en hudlege.
Ved PML:
- Vær oppmerksom på risikoen for PML og informer pasienter og omsorgspersoner om tidlige symptomer. Gi dem beskjed om å oppsøke lege dersom slike symptomer forekommer.
- Før oppstart av behandling med fingolimod, bør et baseline MR-bilde være tilgjengelig (vanligvis innen 3 måneder) som referanse.
- Ved rutinemessig MR-undersøkelse; vær oppmerksom på lesjoner som kan tyde på PML.
- Ved mistanke om PML, skal det utføres cerebral MR og behandlingen med fingolimod bør avbrytes til PML er utelukket.
Ved infeksjon:
- Ikke start behandling hos pasienter med en alvorlig aktiv infeksjon.
- Vurder å avbryte behandlingen dersom pasienten utvikler en alvorlig infeksjon. Nytte-/risikoforholdet bør vurderes nøye før behandlingen startes opp igjen.
- Fortsett å følge anbefalingene for overvåking av hematologisk status (fullstendig blodcelletelling)
Mistenkte bivirkninger meldes på meldeskjema til RELIS i din helseregion.
Råd til pasienter:
- Snakk med legen din om du opplever bivirkninger, spesielt nye nevrologiske symptomer.
- Mistenkte bivirkninger kan meldes av helsepersonell eller via den nettbaserte meldeordningen for pasienter.
Preparatomtale og pakningsvedlegg er oppdatert og det er sendt ut et «Kjære helsepersonell»-brev til nevrologer, sykehusapotek og RELIS.
