Mavenclad brukes ved behandling av voksne pasienter med høyaktiv relapserende multippel sklerose (MS) i form av to tablettkurer i løpet av 2 år. En nylig gjennomgang av tilgjengelige sikkerhetsdata har konkludert med en økt risiko for leverskade etter behandling med Mavenclad.
Nye anbefalinger ved bruk av Mavenclad (kladribin) på grunn av risiko for alvorlig leverskade
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
Det er rapportert tilfeller av alvorlig leverskade hos pasienter behandlet med Mavenclad (kladribin). Nye anbefalinger om overvåking av leverfunksjon skal minimere risiko for leverskade.
Råd til leger og helsepersonell
Innhent pasienthistorikk om underliggende leversykdommer eller tidligere leverskade før oppstart av behandling.
Leverfunksjonstester bør tas før oppstart av hver behandlingskur og ellers ved behov under behandlingen.
Dersom pasient utvikler tegn på leverskade, som stigning i transaminaser>1000 enheter eller gulsott, skal behandlingen avsluttes.
Gi råd til pasient om å kontakte lege umiddelbart ved symptomer på leverskade.
Råd til pasienter
Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du opplever symptomer på leverskade. Symptomer på dette kan være:
Ubehag øvre del av mage
Nedsatt matlyst
Mørk urin
Utmattelse
Gulfarge hud eller hvit del av øyne
Kvalme og oppkast.
Preparatomtale og pakningsvedlegg er oppdatert og det er sendt ut et «Kjære helsepersonell»-brev til nevrologer, fastleger, spesialister i hepatologi og gastroenterologi, fagmiljø innen nevrologi og hepatologi/gastroenterologi.
Meld mistenkte bivirkninger på elektronisk meldeskjema
Snakk med legen din om du opplever bivirkninger. Mistenkte bivirkninger kan meldes av helsepersonell eller via den nettbaserte meldeordningen for pasienter.