Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) og Xeljanz (tofacitinib) utgjør en gruppe legemidler kalt janus-kinase (JAK)-hemmere. JAK-hemmere brukes i behandling av flere inflammatoriske sykdommer som leddgikt og hudsykdommer som atopisk eksem.
Det er sett økt forekomst av kreft, kardiovaskulære hendelser, infeksjoner, venøs blodpropp og død ved bruk av JAK-hemmere sammenlignet med TNF-α-hemmere hos pasienter med revmatoid artritt med visse risikofaktorer.
For mer informasjon om bakgrunnen for sikkerhetsinformasjonen se "kjære helsepersonell"-brevet som er sendt ut.
Råd til leger/helsepersonell:
- Økt forekomst av kreft, kardiovaskulære hendelser, infeksjoner, venøs tromboembolisme (VTE) og død anses som klasseeffekter. Rådene er derfor relevante for all bruk av JAK-hemmere ved inflammatoriske og dermatologiske sykdommer.
- For følgende grupper bør JAK-hemmere kun brukes hvis det ikke er andre egnede behandlingsalternativer:
- Pasienter som er 65 år eller eldre
- Røykere eller tidligere langtidsrøykere
- Pasienter som har andre kardiovaskulære risikofaktorer
- Pasienter med risikofaktorer for å utvikle kreft.
- Pasienter med andre risikofaktorer for venøs tromboembolisme bør informeres om symptomene ved blodpropp.
- Doseringsanbefalingene er revidert for enkelte pasientgrupper med risikofaktorer.
- Vi anbefaler regelmessig undersøkelse av huden for alle pasienter.
- Forskrivere bør snakke med pasientene om risikoen som er knyttet til bruk av JAK-hemmere.
Meld mistenkte bivirkninger på elektronisk meldeskjema
Preparatomtale og pakningsvedlegg vil bli oppdatert i tråd med de nye anbefalingene. Det samme gjelder opplæringsmateriell til helsepersonell og pasienter. Det er sendt ut et "kjære helsepersonell"-brev til dermatologer, gastroenterologer, revmatologer og pediatere.
