Precosa inneholder gjærsoppen saccharomyces boulardii og brukes for å forebygge antibiotikaassosiert diaré, og som tillegg til vancomycin- eller metronidazol-behandling, for å forebygge bivirkninger i form av diaré forårsaket av Clostridium difficile.
Det er rapportert dødelige tilfeller blant kritisk syke og immunsvekkede pasienter som følge av soppinfeksjon i blodet (fungemi). I Finland, hvor produktet selges reseptfritt, er det rapportert fire dødsfall. Ingen tilfeller er så langt rapportert i Norge.
På grunn av risikoen for fungemi har europeiske legemiddelmyndigheter bestemt at legemidler som inneholder saccharomyces boulardii ikke skal brukes til kritisk syke og immunsupprimerte pasienter. Fra før er legemidlet kontraindisert hos pasienter med sentralt venekateter.
Råd til helsepersonell:
- Ikke gi Precosa til pasienter med sentralt venekateter, alvorlig syke pasienter eller pasienter med immunsvikt.
- Legemidlet inneholder levende soppsporer som kan spres via luft og kontakt. Kapsler bør ikke åpnes i nærheten av pasienter.
- Legemidlet bør håndteres med engangshansker.
Precosa er det eneste legemidlet på markedet i Norge som inneholder saccharomyces boulardii. Tall fra Reseptregisteret tyder på at det brukes lite.
Det er sendt ut et Kjære helsepersonell-brev for å informere om denne risikoen.
Vi ber helsepersonell om å melde bivirkninger til RELIS i sin helseregion via meldeskjema.
