​​​​Møte avholdes kun fysisk i Legemiddelverkets lokaler på Helsfyr, Oslo, ingen streaming eller opptak.

​Tid og sted

Tirsdag 18. april kl. 13:30-16:45. ​Statens legemiddelverk, Grensesvingen 26, 0663 Oslo

Transport/parkering

Kollektiv transport er å anbefale. Ligger umiddelbart ved Helsfyr T-banestasjon, utgang mot Fyrstikktorget.

Påmelding

Påmelding via eksternt skjemaPåmeldingsfrist 14. april kl. 12

Agenda

Tidspunkt​​
​​Tema
​13:30-13:45
​Registrering i resepsjonen
​13:45-13:50
​Velkommen ved direktør Audun Hågå
​13:50-14:10
​Direktørens rapport fra Legemiddelverkets indre liv ved direktør Audun Hågå
​​14:10-14:30
​Forordning for klinisk utprøving (CTR), overgangsperioden og søknader i felles europeisk portal (CTIS) ved seniorrådgiver Anette Solli Karlsen
14:30-14:45​
​Legemiddelverkets nasjonale råd- og veiledningstjeneste "Ask-us" ved seniorrådgiver Kristina Berg Lorvik
14:45-​15:05
​Digitale pakningsvedlegg ved områdedirektør Dag R Jordbru
15:05-15:25
​Benstrekk
15:25-15:50​
​Hva kan vi sammen gjøre for å få MT-er for legemidler Norge ønsker? ved seniorrådgivere Andreas Sundgren og Øyvind Holte
15:50-16:05​
​Fra godkjenningsfritak til markedsført produkt ved NN
16:05-16:20​
​Parallellimport, FMD og forsegling - domsavsigelse i EU-domstolen ved seniorrådgiver Silje Bøyum
16:20-16:45​
​Regulatorisk nytt
16:45​
​Avslutning og vel hjem

​Fant du det du lette etter?