​​​​Møte avholdes kun fysisk i Legemiddelverkets lokaler på Helsfyr, Oslo, ingen streaming eller opptak.

​Tid og sted

Tirsdag 18. april kl. 13:30-16:45. ​Statens legemiddelverk, Grensesvingen 26, 0663 Oslo

Transport/parkering

Kollektiv transport er å anbefale. Ligger umiddelbart ved Helsfyr T-banestasjon, utgang mot Fyrstikktorget.

Agenda med presentasjoner:

Agenda med presentasjoner
Tidspunkt​​
​​Tema​
​Presentasjon fra møtet

​13:30-13:45
​Registrering i resepsjonen


​13:45-13:50
​Velkommen ved Audun Hågå, direktør

​13:50-14:10
​Direktørens rapport fra Legemiddelverkets indre liv ved Audun Hågå, direktør
Direktørens rapport fra Legemiddelverkets indre liv.pdf
​​14:10-14:30
​Forordning for klinisk utprøving (CTR), overgangsperioden og søknader i felles europeisk portal (CTIS) ved Ingvild Løberg Tangen, seniorrådgiver
Forordning for klinisk utprøving (CTR), overgangsperioden og søknader i felles europeisk portal (CTIS).pdf
14:30-14:45​
​Legemiddelverkets nasjonale råd- og veiledningstjeneste "Ask-us" ved Kristina Berg Lorvik, seniorrådgiver
Legemiddelverkets vitenskapelige og regulatoriske råd- og veiledningstjeneste.pdf
14:45-​15:05
​Digitale pakningsvedlegg ved Dag R Jordbru, områdedirektør
Digitale pakningsvedlegg.pdf
15:05-15:25
​Benstrekk

15:25-15:50​
​Hva kan vi sammen gjøre for å få MT-er​ for legemidler Norge ønsker? ved Andreas Sundgren og Øyvind Holte, seniorrådgivere
Hva kan vi sammen gjøre for å få MTer for legemidler Norge ønsker.pdf
15:50-16:05​
​Fra godkjenningsfritak til markedsført produkt ved NN
Fra godkjenningsfritak til markedsført produkt.pdf
16:05-16:20​
​Parallellimport, FMD og forsegling - domsavsigelse i EU-domstolen ved Silje Bøyum, seniorrådgiver
Parallellimport FMD og forsegling - Domsavsigelse i EU-domstolen_18.04.2023.pdf
16:20-16:45​
​Regulatorisk nytt
Regulatorisk nytt.pdf
16:45​
​Avslutning og vel hjem


​Fant du det du lette etter?