Møte avholdes kun fysisk i Legemiddelverkets lokaler på Helsfyr, Oslo, ingen streaming eller opptak.
Tid og sted
Tirsdag 18. april kl. 13:30-16:45. Statens legemiddelverk, Grensesvingen 26, 0663 Oslo
Transport/parkering
Kollektiv transport er å anbefale. Ligger umiddelbart ved Helsfyr T-banestasjon, utgang mot Fyrstikktorget.
Påmelding
Påmelding via eksternt skjemaPåmeldingsfrist 14. april kl. 12
Agenda
13:30-13:45
| Registrering i resepsjonen
|
|---|
13:45-13:50
| Velkommen ved direktør Audun Hågå
|
|---|
13:50-14:10
| Direktørens rapport fra Legemiddelverkets indre liv ved direktør Audun Hågå
|
|---|
14:10-14:30
| Forordning for klinisk utprøving (CTR), overgangsperioden og søknader i felles europeisk portal (CTIS) ved seniorrådgiver Anette Solli Karlsen
|
|---|
14:30-14:45
| Legemiddelverkets nasjonale råd- og veiledningstjeneste "Ask-us" ved seniorrådgiver Kristina Berg Lorvik
|
|---|
14:45-15:05
| Digitale pakningsvedlegg ved områdedirektør Dag R Jordbru
|
|---|
15:05-15:25
| Benstrekk
|
|---|
15:25-15:50
| Hva kan vi sammen gjøre for å få MT-er for legemidler Norge ønsker? ved seniorrådgivere Andreas Sundgren og Øyvind Holte
|
|---|
15:50-16:05
| Fra godkjenningsfritak til markedsført produkt ved NN
|
|---|
16:05-16:20
| Parallellimport, FMD og forsegling - domsavsigelse i EU-domstolen ved seniorrådgiver Silje Bøyum
|
|---|
16:20-16:45
| Regulatorisk nytt
|
|---|
16:45
| Avslutning og vel hjem
|
|---|
