SGLT2-hemmere brukes til behandling av diabetes type 2. I Norge markedsføres SGLT2-hemmere som Forxiga (dapagliflozin), Xigduo (dapagliflozin/metformin), Qtern (dapagliflozin/saksagliptin), ▼Jardiance (empagliflozin), ▼Synjardy (empagliflozin/metformin), ▼Glyxambi (empagliflozin/linagliptin), ▼Steglatro (ertugliflozin), ▼Segluromet (ertugliflozin/metformin) og ▼Steglujan (ertugliflozin/sitagliptin).
Tilfeller av akutte infeksjoner som fører til skadet vev i området mellom kjønnsorgan og
endetarm (nekrotiserende fascitt i perineum/Fourniers gangren) er rapportert til
europeiske legemiddelmyndigheter. Fourniers gangren er en sjelden, men alvorlig og
potensielt livstruende infeksjon. Den forekommer nesten utelukkende hos menn, men i
forbindelse med bruk av SGLT2-hemmere er det også meldt hos kvinner (1). Det er meldt
ett tilfelle i Norge.
Råd til leger/helsepersonell:
- Ved mistanke om Fourniers gangren skal SGLT2-hemmeren seponeres og behandling iverksettes umiddelbart (inkludert antibiotika og kirurgisk behandling)
- Be pasientene oppsøke legehjelp umiddelbart dersom de får sterke smerter, ømhet, erytem eller hevelse i genital- eller perineumområdet fulgt av feber eller sykdomsfølelse
- Urogenital infeksjon eller perineal abscess kan oppstå før nekrotiserende fasciitt
- Mistenkte bivirkninger meldes på elektronisk meldeskjema som er tilgjengelig på www.legemiddelverket.no/meldeskjema
Produktinformasjon vil bli oppdatert med ny sikkerhetsinformasjon om risikoen. Det er sendt ut et
«Kjære helsepersonell»-brev til fastleger, indremedisinere inkludert endokrinologer og diabetesleger, diabetessykepleiere, gynekologer, spesialister i nyresykdommer, akuttmedisin og kirurger.
