BCG-medac er BCG(Bacillus Calmette-Guérin)-mykobakterier som brukes til behandling av blærekreft. Det er rapportert at behandlingen kan føre til en latent (skjult) BCG-infeksjon som kan vedvare i flere år. Slike latente infeksjoner kan blusse opp og føre til systemisk infeksjon, spesielt etter infeksjoner i omkringliggende vev eller andre steder i kroppen.
Det er utviklet et pasientvarslingskort for å støtte påvisning av alvorlig systemisk BCG-infeksjon. Pasientvarslingskortet vil inneholde en kort beskrivelse av symptomene på en systemisk infeksjon og en kort melding til annet helsepersonell som ikke er direkte involvert i behandlingen med BCG-medac og om risikoen for at BCG-infeksjoner kan oppstå.
Pasientvarslingskortet vil legges ved emballasjen, og pasienten bør ha med seg kortet til enhver tid og vise det til alle leger de er i kontakt med for å sikre egnet behandling i tilfelle systemisk infeksjon.
Pasienten selv eller pasientens fastlege anbefales å legge inn opplysninger om gjennomgått behandling med BCG-medac i Kjernejournal under Sykdomshistorikk og evt. under Kritisk informasjon: https://minhelse.helsenorge.no/sykdom-og-kritisk-info
Råd til helsepersonell:
- Gi pasienter opplæring i symptomer på alvorlig systemisk infeksjon før første instillasjon med BCG-medac.
- Råd pasienter til alltid å ha med seg pasientvarslingskortet og vise dette fram i kontakt med annet helsepersonell som ikke er direkte involvert i behandling med BCG-medac. Hjelp pasienten med å registrere informasjon om BCG-behandlingen i Kjernejournal.
- Konsulter spesialist i infeksjonsmedisin ved mistanke om disseminert BCG-infeksjon, ettersom sykdomsforløpet ligner infeksjoner med Mycobacterium tuberculosis.
Meld mistenkte bivirkninger for legemidler på elektronisk meldeskjema.
Råd til pasienter:
- Ha alltid med deg pasientvarslingskortet, og vis dette frem i kontakt med annet helsepersonell som ikke er direkte involvert i behandlingen med BCG-medac.
- Registrer opplysninger om at du er behandlet med BCG-medac i Kjernejournal. Be eventuelt fastlegen din om hjelp til dette.
Preparatomtale og pakningsvedlegg blir oppdatert og det er sendt ut et «Kjære helsepersonell»-brev til spesialister i urologi og apotek.
