Injeksjoner med deoksykolsyre brukes for å redusere mengden av uønsket fett under haken hos voksne. I Norge markedsføres deoksykolsyre under produktnavnet Belkyra.
Etter markedsføring er det meldt tilfeller av sårdannelse og skade av vev (nekrose) på injeksjonsstedet. I noen tilfeller er det også meldt om alvorlig skade, inkludert skade på blodårer (arteriell nekrose). I de fleste tilfellene viste symptomene seg innen en uke etter behandling.
Produktinformasjon og opplæringsmateriell vil bli oppdatert med ny sikkerhetsinformasjon om risikoen. Videre er det sendt ut et «Kjære helsepersonell»-brev til hudleger, plastikkirurger og privatklinikker og andre foretak innen kosmetisk plastikkirurgi for å informere om denne risikoen.
Råd til leger og helsepersonell
- Belkyra skal injiseres midtveis inn i det subkutane fettvevet på utsiden av platysma i det submentale området. Intradermal, intramusukulær eller intravaskulær injeksjon skal unngås.
- Belkyra skal kun administreres av leger eller annet helsepersonell med relevant kompetanse, ekspertise innen behandlingen og kunnskap om submental anatomi.
- Pasienter som har fått sårdannelse eller nekrose på injeksjonsstedet skal ikke få flere doser med Belkyra
- Mistenkte bivirkninger meldes på elektronisk meldeskjema som er tilgjengelig på www.legemiddelverket.no/meldeskjema
