Ozurdex inneholder virkestoffet deksametason som er et kortikosteroid. Produktet er et implantat som settes inn i øyet ved behandling av synstap pga. diabetisk makulaødem (hevelse i det sentrale området av netthinnen hos personer med diabetes), annen hevelse i makula, blokkering av vener i øyet eller betennelser på baksiden av øyet.
Ved kontroll av Ozurdex implantat ble det sett silikonpartikler på implantatet som stammer fra nålmansjetten på produktet. For de fleste berørte batchene hadde 2-4 % av produktene denne feilen. Batcher av Ozurdex der man har påvist feil, ble tilbakekalt fra markedet i EU/EØS.
Høsten 2018 trakk Allergan følgende batcher i Norge: E77093, E77093F, E77512, E77512F, E78894, E79222, E79397, E79467, E79891, E80603, E80787 og E81083.
Følgende batcher med gjenværende produkt trekkes i mai 2019: E79045, E82243
Råd til leger:
- Ozurdex kan nå forskrives til pasienter etter behov, som følge av at nytt produkt er tilgjengelig uten risiko for feil.
- Bivirkninger meldes på elektronisk meldeskjema