Det nye kravet er en del av et langsiktig europeisk arbeid for å hindre at falske legemidler kommer inn i distribusjonskjeden. Et av flere tiltak er å innføre sikkerhetsanordninger på legemidler. Dette tas nå inn i norsk regelverk og trer i kraft i løpet av tre år (9. februar 2019).
Strekkode for reseptpliktige legemidler
Det innføres en todimensjonal strekkode som identifiserer den enkelte legemiddelpakningen. Det blir også et krav om forsegling som viser at pakken ikke har vært åpnet. Kravet gjelder for alle reseptpliktige legemidler med markedsføringstillatelse, med mindre det er gjort unntak. Med mindre det er gjort unntak gjelder kravet ikke for reseptfrie legemidler.
Det skal etableres en sentral oversikt over alle legemiddelpakninger med strekkode godkjent i Europa. Apoteket kontrollerer den unike koden når de leverer ut legemiddelet til kunden. Det vil hindre at forfalskede legemidler kommer inn i distribusjonskjeden.
Ordningen gjelder bare legemidler til bruk på mennesker.