BD har blitt varslet av en tredjepartsleverandør av steriliseringstjenester om at de forsettlig har forfalsket rapporter angående steriliseringsprosesser knyttet til behandlingen av infusjonsprodukter fra BD.
Legemiddelverket overvåker situasjonen og har dialog med øvrige europeiske tilsynsmyndigheter i saken.
Berørt utstyr:
- Infusjonssett for Alaris™-pumper (GP, VP, CC, GW/GW800, SE, IVAC 590 series)
- Gravitasjonssett & tilkoblinger
Alle aktuelle enheter trekkes fra markedet.
Melde feil eller uønskede hendelser?
Helsepersonell i helsetjenesten kan melde uønskede hendelser og svikt med berørt utstyr via
melde.no