​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Skummet (PE-PUR) som skal dempe lyden i maskinene kan bli brutt ned til partikler samt avgi kjemikalier som kommer inn i apparatets luftbane og svelges eller inhaleres av brukeren. Disse problemene kan være svært alvorlig og i verste fall livstruende. Foreløpig er det ikke mottatt meldinger om dødsfall som følge av dette.  

Se oversikt over berørte maskiner lenger ned på siden.

Anbefaling til brukerne:

  • Kontakt behandlende lege eller helsevirksomheten der du har fått utlevert utstyret før du gjør endringer i forskrevet behandling. 
  • Les sikkerhetsmeldingen som gjelder produktet du bruker.

Berørt utstyr

​Ventilator

Se viktig sikkerhetsmelding om ventilator ​(pdf)​​​​

​Alle apparater som er produsert før 26. april 2021, 
​​​Alle serienumre​
​Kontinuerlig ventilator
  • ​Trilogi 100
  • Trilogi 200​
  • Garbin Plus, Aeris, LifeVent
​Kontinuerlig ventilator, minimum ventilasjonsstøtte, bruk på institusjon​​
  • ​​​BIPAP Hybrid A30 i A-serien (ikke markedsført i USA)
  • BIPAP V30 Auto i A-serien
​Kontinuerlig ventilator, ikke livreddende​​

  • ​BIPAP A40 Auto i A-serien
  • BIPAP A30 Auto i A-serien

CPAP med flere​

Alle enheter som er produsert før 26. april 2021, 
Alle serienumre​​
​Kontinuerlig ventilator, minimum
ventilasjonsstøtte, bruk på institusjon
  • ​​​E30 (godkjent for nødstilfelle)
​Kontinuerlig ventilator, ikke livreddende
  • ​DreamStation ASV
  • DreamStation ST, AVAPS
  • SystemOne ASV4
  • ASV i C-serien
  • S/T og AVAPS i C-serien
  • OmniLab Advanced+
​Ikke-kontinuerlig ventilator
  • ​SystemOne (Q-serien)
  • DreamStation
  • DreamStation Go
  • Dorma 400
  • Dorma 500
  • REMstar SE Auto​

Hvordan jobbes det videre?

  • Philips Respironics kontakter virksomheter og privatpersoner som har anskaffet berørt utstyr. De er også ansvarlige for at tiltakene beskrevet i sikkerhetsmeldingen blir gjennomført. ​
  • Legemiddelverket overvåker situasjonen og har dialog med øvrige europeiske tilsynsmyndigheter i saken.

Spørsmål?

  • ​Leger bes kontakte produsenten ved spørsmål​
  • ​Pasienter som har fått utstyret utlevert gjennom helsetjenesten bes ta kontakt med stedet de fikk det utlevert. 

Melde feil eller uønskede hendelser?

Helsepersonell i helsetjenesten kan melde uønskede hendelser og svikt med berørt utstyr via melde.no​

Omsetter/distributør kan melde til: medisinsk.utstyr@legemiddelverket.no​


​

​

​
​Fant du det du lette etter?
Print-ikon Skriv ut