Dokumentasjon til hurtig metodevurdering skal sendes til:

post@legemiddelverket.no, med kopi til enten blaresept@legemiddelverket.no (for legemidler finansiert av folketrygden) eller sykehus@legemiddelverket.no (for legemidler finansiert av helseforetakene). Det er viktig å oppgi følgende i eposten: Handelsnavn, Virkestoff, Aktuelle varenummere dokumentasjonen gjelder for.

Dersom filene er for store til å sendes med e-post, kan følgende portal benyttes til innsending: https://eudralink.ema.europa.eu/. Dette er samme portal som benyttes ved MT-søknader.

​Legemiddelverket har utarbeidet retningslinjer for hvilken informasjon som i hovedtrekk anses for taushetsbelagt med hjemmel i eksisterende lovverk.

Dersom aktuelle legemidlet klassifiseres som genterapi, er det dessuten nødvendig med godkjenning etter bioteknologiloven. Prosessen er beskrevet hos Helsedirektoratet.

 

 

Legemidler der forskriften gjør unntak fra krav til dokumentasjon ved metodevurderinghttps://legemiddelverket.no/offentlig-finansiering/dokumentasjon-for-metodevurdering/legemidler-der-forskriften-gjor-unntak-fra-krav-til-dokumentasjon-ved-metodevurderingLegemidler der forskriften gjør unntak fra krav til dokumentasjon ved metodevurderingInformasjon om hvilke legemidler dette gjelder og hvilken dokumentasjon legemiddelfirma skal sende inn for å få offentlig finansiering. 1605
Mal for innsending av dokumentasjon for hurtig metodevurderinghttps://legemiddelverket.no/offentlig-finansiering/dokumentasjon-for-metodevurdering/mal-for-innsending-av-dokumentasjon-for-hurtig-metodevurdering-av-legemidlerMal for innsending av dokumentasjon for hurtig metodevurderingLegemiddelfirma skal benytte denne malen når de utarbeider dokumentasjon. 1602
Retningslinjer for dokumentasjonsgrunnlag for hurtig metodevurdering av legemidlerhttps://legemiddelverket.no/offentlig-finansiering/dokumentasjon-for-metodevurdering/retningslinjer-for-dokumentasjonsgrunnlag-for-hurtig-metodevurdering-av-legemidlerRetningslinjer for dokumentasjonsgrunnlag for hurtig metodevurdering av legemidlerGjeldende retningslinjer for legemiddeløkonomiske analyser trådte i kraft 1. januar 2018. 1601
Dokumentasjonskrav ved hurtig metodevurdering av vaksinerhttps://legemiddelverket.no/offentlig-finansiering/dokumentasjon-for-metodevurdering/vaksinerDokumentasjonskrav ved hurtig metodevurdering av vaksinerNye vaksiner skal metodevurderes dersom de kan være aktuelle for offentlig finansiering. Beslutning om finansiering skal baseres på de samme prinsippene for prioritering som øvrige legemidler.1903
Særskilt små pasientgrupper med svært alvorlig tilstandhttps://legemiddelverket.no/offentlig-finansiering/dokumentasjon-for-metodevurdering/hvordan-sikre-tilgang-til-legemidler-for-serskilt-sma-pasientgrupper-med-svert-alvorlig-tilstandSærskilt små pasientgrupper med svært alvorlig tilstandLegemiddelverket har utarbeidet et notat som beskriver en ordning for hurtig metodevurdering av legemidler til slike pasientgrupper.1564
Veiledning til formøter i forbindelse med hurtig metodevurderinghttps://legemiddelverket.no/offentlig-finansiering/dokumentasjon-for-metodevurdering/veiledning-til-formoter-i-forbindelse-med-hurtig-metodevurderingVeiledning til formøter i forbindelse med hurtig metodevurderingFormøter med Legemiddelverket er ikke obligatorisk, men kan benyttes ved behov. Denne veilederen er en kort orientering til firmaer som ønsker formøter i forbindelse med innsending av dokumentasjon til hurtig metodevurdering av legemidler. 1603Orientering til firmaer som ønsker veiledning.
Nordisk samarbeid om helseøkonomiske vurderingerhttps://legemiddelverket.no/offentlig-finansiering/dokumentasjon-for-metodevurdering/nordisk-samarbeid-om-helseokonomiske-vurderingerNordisk samarbeid om helseøkonomiske vurderingerSamarbeidet innebærer at Legemiddelverket gjennomfører felles metodevurderinger i samarbeid med Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) i Sverige og det finske legemiddelverket FIMEA.2128
​Enhetskostnadsdatabasehttps://legemiddelverket.no/offentlig-finansiering/dokumentasjon-for-metodevurdering/enhetskostnadsdatabase​EnhetskostnadsdatabaseDette er en kostnadsoversikt som er laget for å lette arbeidet med metodevurderinger og innsending av dokumentasjon.469

​Fant du det du lette etter?