Sideinnhold
Før et nytt legemiddel (eller ny indikasjon) skal kunne finansieres av det offentlige, skal det gjennomføres en metodevurdering basert på dokumentasjon innsendt av legemiddelfirma. Legemiddelforskriften §14-4 beskriver hovedtrekkene i hvilken dokumentasjon som skal sendes inn.
Det er i §14-4 tredje ledd gjort unntak fra kravene til dokumentasjon for følgende kategorier, dersom det kan dokumenteres at bruk av legemidlet verken medfører endret nytte eller økt ressursbruk:
- Ny legemiddelform
- Ny styrke
- Generiske legemidler
- Biotilsvarende legemidler
Legemidler som faller inn under disse kategoriene, og som er aktuelle for finansiering av folketrygden (forhåndsgodkjent refusjon, blå resept): Fyll ut «Prisopplysnings- og prissøknadsskjema», inkludert kolonne L i søknadsskjemaet
Legemidler som faller inn under disse kategoriene, og som er aktuelle for finansiering av helseforetakene: Fyll ut «Prisopplysnings- og prissøknadsskjema» (ikke kolonne L)
