Sideinnhold
Statens legemiddelverk har hatt retningslinjer for legemiddeløkonomiske analyser siden 2002, med revisjoner i 2012 og 2018. Fra og med 2018 er retningslinjene i tråd med de vedtatte prinsippene i Prioriteringsmeldingen, samt ny legemiddel- og blåreseptforskrift. Siste større revisjon ble foretatt i 2020. En mindre oppdatering kom i 2021.
Retningslinjer
Retningslinjene med tilhørende mal for innsending skal benyttes ved utarbeidelse av dokumentasjon for hurtig metodevurderinger av legemidler for beslutninger om offentlig finansiering i folketrygden og spesialisthelsetjenesten (Nye metoder).
Retningslinjene er oppdatert oktober 2021. Endringene er presisert i endringslogg for retningslinjene.
Se retningslinjer for dokumentasjonsgrunnlag for hurtig metodevurdering av legemidler oppdatert oktober 2021 (pdf)
Retningslinjene gir blant annet føringer for
- litteratursøk og utvelgelse av relevant dokumentasjon
- dokumentasjon av effekt og sikkerhet
- dokumentasjon av relativ effekt
- dokumentasjon av helserelatert livskvalitet
- effekt-,bivirknings- og livskvalitetsdata som benyttes som input til modellen
- helseøkonomiske analyser
- modellering
- beregning av alvorlighetsgrad (se også supplerende notat om bruk av beregningsprinsippene for forebygging eller behandling)
- behandling av usikkerhet i analysene
- beregning av budsjettkonsekvenser
For hurtig metodevurdering av vaksiner foreligger et retningsgivende notat for dokumentasjonen som skal sendes inn.
