Metodevarsling

Metodevarsling skal sikre at nye og viktige legemidler blir identifisert og prioritert for metodevurdering. Legemiddelverket utarbeider metodevarsler for alle nye virkestoff og indikasjonsutvidelser som medfører nye pasientgrupper mellom 6 og 12 måneder før markedsføringstillatelse (MT). Et metodevarsel utløser en bestilling av metodevurderingen som ligger til grunn for beslutning om offentlig finansiering. Les mer om metodevarsling.

Horizon scanning-møter

Horizon scanning-møter er ment å være et supplement til metodevarslingen med et noe lenger tidsperspektiv (24-36 måneder før MT). Dette er et tilbud hvor leverandører inviteres til å presentere legemidler de venter å markedsføre i Norge innenfor de neste to til tre årene. Sykehusinnkjøp HF overtok i 2021 ansvaret for gjennomføring av horizon scanning-møtene. I tillegg til Sykehusinnkjøp HF, deltar Legemiddelverket på møtene, med både regulatorisk og helseøkonomisk representasjon.

Hvert møte har en varighet på 60 minutter og må i det minste belyse følgende vedrørende legemidler i pipeline:

• Virkestoff og antatt virkningsmekanisme
• Planlagt indikasjon
• Medisinsk verdi sammenlignet med dagens behandling og forventet plass blant dagens behandlingsalternativ
  
• Tidsplan for innsending til regulatoriske myndigheter og forventet godkjenning

Vi er dessuten interessert i å høre om:

• Resultater fra registreringsstudier
• Pasientpopulasjon i Norge og anslag av pasientgrunnlag
• Kommende patentutløp
• Pris og forventet budsjettvirkning
• Nye teknologi eller problemstillinger som utfordrer eksisterende regelverk.

Horizon Scanning-møter vil gjennomføres på følgende datoer i 2021:

• onsdag 2. juni
• onsdag 8. september
  
• torsdag 28. oktober 
  

Påmelding