Sideinnhold
Metodevarsling
Metodevarsling skal sikre at nye og viktige legemidler blir identifisert og prioritert for metodevurdering. Legemiddelverket utarbeider metodevarsler for alle nye virkestoff og indikasjonsutvidelser som medfører nye pasientgrupper mellom 6 og 12 måneder før markedsføringstillatelse (MT). Et metodevarsel utløser en bestilling av metodevurderingen som ligger til grunn for beslutning om offentlig finansiering. Les mer om metodevarsling.
Horizon scanning-møter
Horizon scanning-møter er ment å være et supplement til metodevarslingen med et noe lenger tidsperspektiv (24-36 måneder før MT). Dette er et tilbud hvor leverandører inviteres til å presentere legemidler de venter å markedsføre i Norge innenfor de neste to til tre årene. Sykehusinnkjøp HF har i 2022 ansvaret for gjennomføring av horizon scanning-møtene. I tillegg til Sykehusinnkjøp HF, inviteres Legemiddelverket på møtene, med kompetanse innen markedsføringstillatelse og helseøkonomi.
Hvert møte har en varighet på 60 minutter og må i det minste belyse følgende vedrørende legemidler i pipeline:
- Virkestoff og antatt virkningsmekanisme
- Planlagt indikasjon
- Medisinsk verdi sammenlignet med dagens behandling og forventet plass blant dagens behandlingsalternativ
- Tidsplan for innsending til regulatoriske myndigheter og forventet godkjenning
Vi er dessuten interessert i å høre om:
- Resultater fra registreringsstudier
- Pasientpopulasjon i Norge og anslag av pasientgrunnlag
- Kommende patentutløp
- Pris og forventet budsjettvirkning
- Nye teknologi eller problemstillinger som utfordrer eksisterende regelverk.
Påmelding
Kontakt Sykehusinnkjøp HF for mer informasjon: pipeline@sykehusinnkjop.no