1. Metodevarsling peker ut kommende legemidler

2. Markedsføringstillatelse - medisinsk godkjenning

​For å få offentlig finansiering må et legemiddel som hovedregel ha markedsføringstillatelse. Det betyr at legemidlet har dokumentasjon på at det har medisinsk effekt, er trygt å bruke og har god kvalitet (for eksempel har riktig holdbarhet). Les mer om markedsføringstillatelse og godkjenning av legemidler.

For at et legemiddel skal få offentlig finansiering må de i tillegg oppfylle krav til nytte, ressursbruk og alvorlighet. Derfor må legemidlet metodevurderes ("verdivurderes") før myndighetene eventuelt bestemmer å ta i bruk legemidlet.

3. Metodevurdering vurderer nytte, ressursbruk og alvorlighetsgrad

​En metodevurdering ("verdivurdering") er en samlet vurdering av om prioriteringskriteriene nytte, ressursbruk og alvorlighet er oppfylt. Med andre ord er det en vurdering av om kostnadene ved å ta i bruk legemidlet står i et rimelig forhold til nytten, tatt i betraktning alvorlighetsgraden til den aktuelle tilstanden. Les om utfordringer ved innføring av dyre legemidler. Metodevurderingen resulterer i en metodevurderingsrapport.

Hvem gjør hva?

Legemiddelverket utfører hurtig metodevurdering av legemidler mens Folkehelseinstituttet utfører fullstendige metodevurderinger av legemidler, samt hurtig metodevurderinger av medisinsk utstyr og andre behandlingsmetoder. Les mer om hvilke metodevurderinger som utføres av Folkehelseinstituttet.

Prosessen med legemidler som skal få forhåndsgodkjent refusjon "eies" av Legemiddelverket, det vil si at Legemiddelverket metodevurderer og fatter beslutning om finansiering. Legemidler som skal finansieres av sykehusene går gjennom systemet "Nye metoder" som styres av de regionale helseforetakene. Legemiddelverket bidrar til beslutningsgrunnlaget med metodevurderinger.

Hurtig og fullstendig metodevurdering

En hurtig metodevurdering (på engelsk "single technology assessment, STA) er en vurdering av et enkelt legemiddel (eller en annen behandlingsmetode). Betegnelsen "hurtig metodevurdering" brukes om alle helseøkonomiske vurderinger Legemiddelverket gjør. Tidsrammen er 180 dager.

En fullstendig metodevurdering (på engelsk "health technology assessment", HTA) er en vurdering av alle legemidler innenfor et terapiområde (sykdomsområde). Tidsrammen er 360 dager.

Metodevurderingsrapporter

En metodevurderingsrapport (tidligere kalt helseøkonomisk rapport eller refusjonsrapport) er en samlet vurdering av prioriteringskriteriene nytte, ressursbruk og alvorlighetsgrad. Vurderingen er basert på dokumentasjon som produsenten sender inn. En metodevurderingsrapport er en del av grunnlaget for en beslutning om legemidlet skal få offentlig finansiering.

Oversikt over metodevurderingsrapporter

4. Beslutning om offentlig finansering

​Legemidler som finansieres av sykehusene

Beslutningsforum i de regionale helseforetakene fatter beslutning om legemidlet kan tas i bruk. Les mer om Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten.

Legemidler på blå resept

Legemiddelverket beslutter om legemidlet kan tas i bruk på forhåndsgodkjent refusjon, ofte kalt "blå resept". Noen legemidler kan overskride fullmaktsgrensen, det vil si at kostnaden for det offentlige blir mer enn 100 millioner kroner i året. Da vurderer Helse- og omsorgsdepartementet om legemidlet skal tas i bruk, og regjeringen legger eventuelt saken frem for Stortinget.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

Publisert: 02.01.2018

​Fant du det du lette etter?