Høringer

Her finner du de siste sakene som er på høring.

13.09.2023
Nye stoffer på narkotikalisten
Narkotikalisten ble nylig oppdatert med to nye stoffer. I tillegg ble fem stoffer som tidligere kun var nasjonalt regulert, oppdatert med internasjonal regulering.
04.09.2023
Legemiddelverkets høringssvar om endringer i sentral helseforvaltning
Helse- og omsorgsdepartementet sendte tidligere i sommer på høring forslag til endringer i lov og forskrifter for å gjennomføre organisatoriske endringer i den sentrale helseforvaltningen.
04.09.2023
Høring - forslag til endring i forskrift om medisinsk utstyr
Statens legemiddelverk sender på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag til gjennomføring av forordning (EU) 2023/1194 om utvidede overgangsregler for visse produkter uten et medisinsk formål.
16.06.2023
Høring – forslag om oppføring av nye stoffer på narkotikalista
Legemiddelverket har 15. juni 2023 sendt på høring et forslag om oppføring av stoffene fenibut, kratom og kratoms tilhørende alkaloider mitragynin og 7-hydroksymitragynin (7-HMG) på narkotikalisten i Forskrift om narkotika.
24.05.2023
Høring – forslag til derogasjonshjemmel i lov om medisinsk utstyr samt endringer i forskrift om medisinsk utstyr
På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sender Statens legemiddelverk på høring forslag til derogasjonshjemmel i lov om medisinsk utstyr for gjennomføring av forordning (EU) 2023/502 og forordning (EU) 2023/503 i norsk rett.
23.05.2023
Høring - forslag til endring av legemiddelloven og forskrift om legemidler til dyr
På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sender Statens legemiddelverk på høring forslag til derogasjonsbestemmelse i legemiddelloven og gjennomføring av forordning (EU) 2023/183 om endring av vedlegg II til forordning (EU) 2019/6.
14.03.2023
Høring om nytt regelverk for produkter uten tiltenkt medisinsk formål
Legemiddelverket sender på høring to gjennomføringsforordninger for produkter uten tiltenkt medisinsk formål.
13.03.2023
Høring – oppføring av fem nye stoffer på listen over narkotikaprekursorer
På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet har Legemiddelverket sendt på høring et forslag om gjennomføring av EU-forordning (EU) 2023/196 om narkotikaprekursorer i norsk rett.
21.02.2023
Høyring - klinisk utprøving av GMO-legemiddel ONCOS-102
Søknad om utsetjing i forskningsøyemed av legemiddel ONCOS-102, som består av genmodifiserte organismar (GMO) til klinisk utprøving på pasientar, sendast på høyring.
06.02.2023
Høring - forslag til oppføring av ny generisk gruppe på narkotikalisten
Legemiddelverket har sendt et forslag på høring, om oppføring av en generisk nitazengruppe på narkotikalisten i Forskrift om narkotika.
03.02.2023
Høring - gjennomføring av forordning (EU) 2022/2239 i norsk rett
Statens legemiddelverk sender på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag til gjennomføring i norsk rett av forordning (EU) 2022/2239.
20.12.2022
Høring - gjennomføring av forordninger om EU-referanselaboratorier og IVD-utstyr i klasse D
Legemiddelverket sender på høring utkast til endringer i forskrift 9. mai nr. 1476 om medisinsk utstyr for å implementere forordning (EU) 2021/2078 om EUDAMED.
19.12.2022
Høring - gjennomføring av forordning (EU) 2021/2078 om EUDAMED
Legemiddelverket sender på høring utkast til endringer i forskrift 9. mai nr. 1476 om medisinsk utstyr for å implementere forordning (EU) 2021/2078 om EUDAMED.
22.11.2022
Høring - forslag til endring av forskrift om legemidler til dyr
På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sender Statens legemiddelverk på høring forslag til endret forskrift 9. september 2022 nr. 1573 om legemidler til dyr.
09.11.2022
Høring – oppføring av to nye stoffer på listen over narkotikaprekursorer
På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet har Legemiddelverket sendt på høring et forslag om gjennomføring av EU-forordning (EU) 2022/1518 om narkotikaprekursorer i norsk rett.
03.06.2022
Høring – Forslag til forskrift om legemidler til dyr og endringer i andre forskrifter
På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet, Landbruks- og matdepartementet og Nærings- og fiskeridepartementet sender Statens legemiddelverk på høring forslag til ny forskrift om legemidler til dyr, og endringer i flere andre forskrifter.
11.05.2022
Høring - endringer i dopingforskriften
Legemiddelverket sendte den 10.mai 2022 et forslag på høring om endring av dopinglisten jf. Forskrift om hva som skal anses som dopingmidler.
17.03.2022
Høring - implementering av IVDR og regler om overtredelsesgebyr for medisinsk utstyr
Nytt EU-regelverk for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr innføres i Norge fra 26. mai 2022. Legemiddelverket sender på høring endringer i forskrift om medisinsk utstyr. Samtidig høres regler for overtredelsesgebyr.
09.07.2021
Høring - endring av trinnprismodellen
Legemiddelverket sender ut høring på forslag til endring av legemiddelforskriften §12-15. Det foreslås å avvikle første trinnpriskutt for syntetiske legemidler i trinnprismodellen. Høringsfristen er 9. oktober 2021.
12.04.2021
Høring - forslag til ny forskrift om medisinsk utstyr
Nytt EU-regelverk innføres for medisinsk utstyr i Norge fra 26. mai 2021. Legemiddelverket sender på høring ny forskrift om medisinsk utstyr.
08.04.2021
Høring om endring av legemiddelforskriften og blåreseptforskriften
Legemiddelverket sender ut høring på forslag til endring i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften. Dette for å inkludere biologiske legemidler i trinnprissystemet. Høringsfristen er 3. juni 2021.
24.03.2021
Høring - utmåling og betaling av overtredelsesgebyr ilagt i medhold av legemiddelloven, apotekloven og folketrygdloven
Statens legemiddelverk sender på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag til forskriftsbestemmelser om utmåling og betaling av overtredelsesgebyr ilagt i medhold av legemiddelloven § 28 a, apotekloven § 9-6 og folketrygdloven § 25-6 a.
04.05.2020
Høring om endring av narkotikaforskriften – forlenget høringsfrist
Legemiddelverket sender på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet ut høring på forslag til endringer i forskrift 14. februar 2013 nr. 199 om narkotika (narkotikaforskriften) §18 og §19. Frist for høringsinnspill er satt til 20. mai 2020.
22.10.2019
Høring om gjennomføring av EU-forordning 2018/729 om narkotikaprekursorer i norsk rett
På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sender Legemiddelverket forslag til implementering av EU-forordning 2018/729 i norsk rett på høring. Høringsfrist: 3. desember 2019.
10.01.2019
Høring om legemiddelforskriften kapittel 13 og CPC-forordningen
Høringsfrist var 4. januar 2019. Det har kommet innspill fra 11 høringsinstanser.
16.05.2017
Høring om at apotek kan utlevere reseptfrie legemidler med risikominimeringstiltak
Statens legemiddelverk har på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sendt på høring forslag til endringer i apotekforskriften og rekvirerings- og utleveringsforskriften. Høringsfristen er 15. august 2017.

Publisert: 01.06.2016

Skriv ut

Høringer

Nye stoffer på narkotikalisten

Legemiddelverkets høringssvar om endringer i sentral helseforvaltning

Høring - forslag til endring i forskrift om medisinsk utstyr

Høring – forslag om oppføring av nye stoffer på narkotikalista

Høring – forslag til derogasjonshjemmel i lov om medisinsk utstyr samt endringer i forskrift om medisinsk utstyr

Høring - forslag til endring av legemiddelloven og forskrift om legemidler til dyr

Høring om nytt regelverk for produkter uten tiltenkt medisinsk formål

Høring – oppføring av fem nye stoffer på listen over narkotikaprekursorer

Høyring - klinisk utprøving av GMO-legemiddel ONCOS-102

Høring - forslag til oppføring av ny generisk gruppe på narkotikalisten

Høring - gjennomføring av forordning (EU) 2022/2239 i norsk rett

Høring - gjennomføring av forordninger om EU-referanselaboratorier og IVD-utstyr i klasse D

Høring - gjennomføring av forordning (EU) 2021/2078 om EUDAMED

Høring - forslag til endring av forskrift om legemidler til dyr

Høring – oppføring av to nye stoffer på listen over narkotikaprekursorer

Høring – Forslag til forskrift om legemidler til dyr og endringer i andre forskrifter

Høring - endringer i dopingforskriften

Høring - implementering av IVDR og regler om overtredelsesgebyr for medisinsk utstyr

Høring - endring av trinnprismodellen

Høring - forslag til ny forskrift om medisinsk utstyr

Høring om endring av legemiddelforskriften og blåreseptforskriften

Høring - utmåling og betaling av overtredelsesgebyr ilagt i medhold av legemiddelloven, apotekloven og folketrygdloven

Høring om endring av narkotikaforskriften – forlenget høringsfrist

Høring om gjennomføring av EU-forordning 2018/729 om narkotikaprekursorer i norsk rett

Høring om legemiddelforskriften kapittel 13 og CPC-forordningen

Høring om at apotek kan utlevere reseptfrie legemidler med risikominimeringstiltak

Kontakt oss

Om Legemiddelverket