Ethvert legemiddel til matproduserende dyr er reseptpliktige med mindre Legemiddelverket spesifikt har unntatt det aktuelle legemidlet fra reseptplikten (forskrift om legemidler § 7-5). Dette gjelder uavhengig av om legemidlet har norsk markedsføringstillatelse eller ikke.

Reseptpliktige legemidler skal forskrives av veterinær

Organiske syrer er vanlig å benytte for behandling av sykdom, inkl. parasitter, hos bier. Ved behandling av sykdom vil organiske syrer komme inn under legemiddeldefinisjonen. Det finnes ingen legemidler med markedsføringstillatelse (MT) til behandling av bier i Norge. Du må derfor, i henhold til kaskaden, søke om spesielt godkjenningsfritak for preparater med MT i andre EØS-land. Apotekfremstilte legemidler rangeres lavere enn preparater som har MT innen EØS. Legemidler til dyr kan bare omsettes via godkjente legemiddelgrossister og apotek. Det finnes ikke tilsvarende ordninger som for legemidler til mennesker, der enkelte legemidler kan selges fra andre aktører som dagligvareforretninger og bensinstasjoner.

Legemidler med MT i EØS

Bier og bisykdommer står høyt på dagsordenen i Europa fordi reduksjon i bibestanden er et problem flere steder.  Flere andre land i EØS-området mangler også godkjente legemidler. Legemiddelmyndighetene i Europa har derfor laget en oversikt over godkjente preparater til bier ​.

Husk MRL-kravet!

Oksalsyre, maursyre, eddiksyre og melkesyre kan benyttes til honningbier siden alle substansene er oppført i listen over tillatte substanser (grenseverdiforskriften). Oksalsyre står oppført til bier, maursyre og melkesyre står oppført til alle matproduserende dyr og eddiksyre (E260) omfattes av den generelle oppføringen for substanser med E-nummer. Det er ikke satt numerisk MRL-verdi for noen av de organiske syrene, men dette betyr ikke nødvendigvis at preparater med disse virkestoffene ikke har tilbakeholdelsestider eller restriksjoner på når de kan brukes i produksjonssyklus. Ved bruk av preparater med MT i EØS skal du forholde deg til den tilbakeholdelsestiden som står på pakken.

Bakgrunn for klassifisering av organiske syrer som legemidler

Legemiddelregelverket i Norge har endret seg siden 1990-tallet. Vi har nå et regelverk for omsetning og bruk av veterinærlegemidler som er harmonisert med EU-regelverket. Det finnes noe rom for nasjonale bestemmelser og tilpasninger, men alle slike nasjonale ordninger må ha et hjemmelsgrunnlag i lovverket.

Parasittangrep på dyr regnes som en medisinsk diagnose, og parasittmidler er som en hovedregel å regne som legemidler. Enkelte parasittmidler klassifiseres likevel som biocider (ikke legemidler); dette gjelder midler som virker rent repellerende (frastøtende) og dermed hindrer påslag av parasitter på dyr, eller midler som benyttes i dyrs omgivelser på en slik måte at de ikke kommer i direkte kontakt med dyrene. Enkelte virkestoffer kan finnes i både biocidprodukter og legemidler, og da avhenger klassifiseringen av blant annet bruksmåte og konsentrasjon.

Honningbier er en matproduserende dyreart. Det er spesielt strenge regler for legemidler til produksjonsdyr av hensyn til konsumentsikkerhet. Dette gjenspeiler seg både i krav om vurdering av hvilke nivåer av legemiddelrester som kan aksepteres i animalske matvarer (MRL – maksimale restkonsentrasjoner) og i regler for reseptstatus. Les mer om legemidler og mattrygghet​.
​​

Publisert: 29.06.2016