Mikrobiologisk kvalitet av legemidler
Publisert:
Endringer
Her angis henvisninger til tekstene i Ph. Eur. som gjelder mikrobiologisk kvalitet av preparater og råvarer, både for de med krav om sterilitet og de uten krav om sterilitet.
Tekster for mikrobiologisk kvalitet av legemidler
Overordnet - se Ph. Eur. for tekstene
5.1 General texts on microbiology
Det er tolv tekster til dette avsnittet listet her
- 5.1.1. Methods of preparation of sterile products
- 5.1.2. Biological indicators and related microbial preparations used in the manufacture of sterile products.
- 5.1.3. Efficacy of antimicrobial preservation
- 5.1.4. Microbiological quality of non-sterile pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutical use
- 5.1.5. Application of the F0 Concept to steam sterilisation of aqueous preparations.
- 5.1.6 Alternative methods for control of microbiology quality
- 5.1.7 Viral safety
- 5.1.8 Microbiological quality of herbal medical products for oral use and extracts used in their preparattions
- 5.1.9. Guidelines for using the test for sterility
- 5.1.10 Guidelines for using the test for bacterial endotoxins
- 5.1.11 Determination of bacterial, fungicidal or yeasticidal activity of antiseptic medicinal products
- 5.1.12 Depyrogenation of items used in the production of parenteral preparations