Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Oversikt over virksomheter som kan importere legemidler

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Legemidler kan importeres til Norge av godkjente legemiddelgrossister, tilvirkere, apotek eller importører.

Innhold på siden

    Oversikt over ulike aktører med relevant tillatelser:

    Grossist- og tilvirkertillatelser samt GMP- og GDP-sertifikater utstedt av Direktoratet for medisinske produkter vil fortløpende bli gjort tilgjengelig i den europeiske databasen EudraGMDP.

    For informasjon om den enkelte virksomhets aktiviteter henvises det til denne databasen. Virksomheter som kun driver grossistvirksomhet med veterinære legemidler eller utprøvingspreparater vil ikke finnes i denne databasen. Dersom virksomheten ikke finnes i denne databasen, kan eventuelle spørsmål rettes til DMP.

    Følgende gjelder for de forskjellige tillatelsene:

    Virksomheter med grossisttillatelse fra DMP

    Disse virksomhetene kan importere

    • legemidler fra EØS-området, herunder legemidler med markedsføringstillatelse (MT) i EØS
    • legemidler uten MT i EØS-land fra land som er medlem av Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S) eller land det er inngått MRA–avtale med på legemiddelområdet mellom Norge og tredjelandet
    Virksomheter med tilvirkertillatelse fra DMP

    Virksomheter med slik tillatelse (hjemlet i legemiddelloven) kan importere:

    • råvarer til egen produksjon (fra alle land)
    • legemidler med MT i EØS-land fra land oppgitt i TVT

    • legemidler uten MT i EØS-land fra tredjeland dersom tillatelse til slik import fremgår av TVT

    Virksomheter med tillatelse fra DMP til å importere legemidler til ikke-medisinsk bruk/teknisk bruk

    Slike virksomheter kan importere legemidler som omfattes av tillatelsen (fra alle land)

    Apotek med konsesjon

    Kan uten særskilt tillatelse importere legemidler fra EØS-området

    Apotek og andre som innehar tilvirkertillatelse (TVT) hjemlet i apotekloven

    Kan importere råvarer til egen produksjon (fra EØS-land)

    Virksomheter med tilvirkertillatelse (TVT) fra land innenfor EØS-området

    Kan importere preparater som omfattes av TVT forutsatt at DMP har mottatt melding om slik virksomhet, og virksomheten er oppført på liste over EØS-tilvirkere som kan utøve grossistvirksomhet med egne legemidler i Norge