Veiledere fra EU-Kommisjonen/MDCG
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
Koordineringsgruppen for medisinsk utstyr (MDCG) består av deltakere fra medlemsstatene i EU og EU-Kommisjonen. MDCG utarbeider veiledning til MDR og IVDR.
Veiledningen er ikke juridisk bindende, men vil være til hjelp for markedsaktørene. Formålet er å sikre en effektiv og harmonisert forståelse av regelverket.
EU-kommisjonen har utarbeidet faktaark for de ulike markedsaktørene.