Gå til skjema og informasjon om utfylling
Oppdateringen medfører at veterinær eller fiskehelsebiolog må oppgi om legemidlet har markedsføringstillatelse (MT) til dyr i EU/EØS og i hvilket EU/EØS-land. Storbritannia er ikke en del av EU etter Brexit.
Dersom legemidlet ikke har MT til dyr i EU/EØS, må forskriver oppgi hvilket land utenfor EU/EØS (tredjeland) legemidlet er godkjent til dyr. Eventuelt om legemidlet har MT til mennesker i EU/EØS.
For å undersøke hvorvidt et legemiddel har MT i EU/EØS, og i hvilke land, kan man bruke Union Product database (UPD) på EMAs nettside: Home | UPD (europa.eu). UPD gir oversikt over legemidler til dyr som er godkjent i EU/EØS.
Bruk godkjente legemidler til dyr
DMP minner om at om at Forordning (EU) 2019/6 presiserer at legemidler godkjent til dyr skal brukes der det er mulig. I tilfellene der det ikke finnes et egnet legemiddel som er godkjent til dyr i Norge, skal det i utgangspunktet velges et legemiddel som er godkjent til dyr i EU/EØS, før et legemiddel som er godkjent til mennesker.
Legemidler til dyr uten MT i EU/EØS skal bare benyttes unntaksvis, og kun når det omsøkte legemiddelet er godkjent til samme dyreart og indikasjon i det aktuelle tredjelandet. Dette gjelder imidlertid ikke immunologiske legemidler.
Videre minner DMP om at det er forskrivers ansvar å undersøke hvor legemidlet har MT og at valg av legemiddelmiddel er foretatt i henhold til forskrivningskaskaden jf. Forordning (EU) 2019/6. Se mer informasjon om valg av legemiddel i Mattilsynets veileder.