| Utforming av preparatomtale og pakningsvedlegg | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/produktinformasjon-templater-og-veiledninger/utforming-av-preparatomtale-og-pakningsvedlegg | Utforming av preparatomtale og pakningsvedlegg | Preparatomtalen og pakningsvedlegget skal være lett å lese og forstå. Språket skal være tilpasset målgruppen. Dette bidrar til bedre pasientinformasjon og riktig legemiddelbruk. | 2739 | Informasjon om klart og pasientrettet språk, standardiserte oversettelser av faguttrykk og forkortelser, Blue box, "Excipients Guideline". |
| Utforming av merking | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/produktinformasjon-templater-og-veiledninger/utforming-av-merking- | Utforming av merking | Merking omfatter både merkingstekst og mock-ups. All tekst på mock-ups skal være i henhold til godkjent merkingstekst. | 2280 | |
| Lesbarhetstesting og bridging | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/produktinformasjon-templater-og-veiledninger/lesbarhetstesting-og-bridging | Lesbarhetstesting og bridging | Pakningsvedlegget skal være skrevet på en måte som er klar og forståelig for brukene. Lesbarheten av pakningsvedlegget skal testes i samarbeid med en målgruppe pasienter for å sikre at pakningsvedlegget er lett leselig, klart og brukervennlig. | 2281 | Informasjon om krav om lesbarhetstest, hensikt og gjennomføring, innsending og gyldighetstid. Informasjon om bridging som alternativ til lesbarhetstest. |
| QRD-templater | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/produktinformasjon-templater-og-veiledninger/qrd-templater | QRD-templater | Lenke til QRD-templater, informasjon om oppdatering av norsk produktinformasjon etter nytt QRD-templat, revisjon av human QRD-templat. | 2282 | |
| Implementeringsfrist for merking og pakningsvedlegg | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/produktinformasjon-templater-og-veiledninger/implementeringsfrist-for-merking-og-pakningsvedlegg | Implementeringsfrist for merking og pakningsvedlegg | Informasjon om tidsfrister og regler. | 2284 | |
| Varseltrekantordningen - regulatorisk informasjon | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/produktinformasjon-templater-og-veiledninger/varseltrekantordningen-regulatorisk-informasjon | Varseltrekantordningen - regulatorisk informasjon | Alle legemidler som inneholder virkestoff som står på varseltrekantlista fra Legemiddelverket skal ha varseltrekant. | 1751 | |
