Generelt om klassifisering av legemidler | https://legemiddelverket.no/godkjenning/klassifisering/generelt-om-klassifisering-av-legemidler | Generelt om klassifisering av legemidler | Klassifisering avgjør om et produkt skal regnes som legemiddel, slik at krav til kvalitet, sikkerhet og effekt må oppfylles. | 475 | |
Er produktet mitt et legemiddel? | https://legemiddelverket.no/godkjenning/klassifisering/klassifisering-ved-import-og-salg-er-produktet-mitt-et-legemiddel- | Er produktet mitt et legemiddel? | Det er strenge krav til å importere og omsette produkter som regnes som legemidler. Derfor må virksomheter med slike produkter vurdere hvorvidt et produkt omfattes av regelverket for legemidler. | 1795 | Virksomheter som ønsker å importere eller omsette produkter må vurdere hvorvidt et produkt omfattes av regelverket for legemidler. |
Definisjon på ulike typer legemiddel | https://legemiddelverket.no/godkjenning/klassifisering/definisjon-pa-ulike-typer-legemiddel | Definisjon på ulike typer legemiddel | Definisjon på legemiddel, plantebasert legemiddel, naturlegemiddel, homøopatisk legemiddel og grenseprodukter som kosttilskudd. | 482 | |
Medisinske påstander | https://legemiddelverket.no/godkjenning/klassifisering/medisinske-pastander | Medisinske påstander | Medisinske påstander skal være forbeholdt godkjente legemidler eller medisinsk utstyr. Påstander om helseeffekt kan i enkelte tilfeller tillates for andre produktgrupper, mer informasjon finnes nedenfor. | 487 | Påstandsliste og krav til bruk av medisinske påstander. |
Desinfeksjonsmidler - godkjenning, tilvirkning og import | https://legemiddelverket.no/godkjenning/desinfeksjonsmidler | Desinfeksjonsmidler - godkjenning, tilvirkning og import | Regelverket for godkjenning, tilvirkning og import av desinfeksjonsmidler avhenger av klassifiseringen av produktet. | 21 | Informasjon om regelverk for ulike typer desinfeksjonsmidler. Informasjon om godkjenning av desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i helse- og sykepleie. |
Hvordan tolke klassifiseringsvedtak | https://legemiddelverket.no/godkjenning/klassifisering/hvordan-tolke-klassifiseringsvedtak | Hvordan tolke klassifiseringsvedtak | Forskrift om klassifisering oppheves fra 1. juli 2020. Her følger en presisering av grunnlaget for vedtak om klassifisering som Legemiddelverket har fattet på et tidligere tidspunkt. | 2596 | |
Informasjon om cannabidiol (CBD) for virksomheter | https://legemiddelverket.no/godkjenning/klassifisering/informasjon-om-cannabidiol-cbd-for-virksomheter | Informasjon om cannabidiol (CBD) for virksomheter | Alle ekstrakter fra cannabisplanten er regulert av FNs narkotikakonvensjon og narkotikaforskriften. Dette gjelder uavhengig av THC-innholdet i ekstraktet. CBD-produkter basert på slike ekstrakter er derfor å regne som narkotika. | 1734 | Vi har svart på de vanligste spørsmålene vi får fra virksomheter som ønsker å omsette produkter som inneholder CBD i Norge. |
Klassifisering av legemidler til dyr | https://legemiddelverket.no/godkjenning/klassifisering/klassifisering-av-legemidler-til-dyr | Klassifisering av legemidler til dyr | Produkter som tilsynelatende er i tilskudds-/fôrområdet, kan likevel klassifiseres som legemidler. Slike produkter kan anses som legemidler fordi de inneholder virkestoffer definert som legemiddel og/eller fordi de presenteres med medisinske påstander. | 656 | Informasjon om hvordan klassifisering skjer og eksempler på legemiddelstoffer og medisinske påstander. |
Avansert terapi (ATMP) | https://legemiddelverket.no/godkjenning/klassifisering/avansert-terapi | Avansert terapi (ATMP) | Behandling med gen-, celle- eller vevsterapi vert rekna som legemiddel. Det vil seie at behandlinga må godkjennast og få marknadsføringsløyve før ein kan behandle pasientar. | 910 | Behandling med gen-, celle- eller vevsterapi regnes som legemidler. |
Produktspesifikke veiledere om klassifisering | https://legemiddelverket.no/godkjenning/klassifisering/produktspesifikke-veiledere-om-klassifisering | Produktspesifikke veiledere om klassifisering | For noen produkter har Legemiddelverket utarbeidet veiledning og tolkning av klassifisering. | 4043 | |