Nye webinar om medisinsk utstyr | https://legemiddelverket.no/nyheter/nye-webinar-om-medisinsk-utstyr | Nye webinar om medisinsk utstyr | 14.09.2023 22:00:00 | | Velkommen til webinar for å lære mer om medisinsk utstyr. Vi har nå planlagt ett i september og to i oktober. Sett av tiden i din kalender. Webinarene er gratis, og krever påmelding. |
Nye stoffer på narkotikalisten | https://legemiddelverket.no/nyheter/nye-stoffer-pa-narkotikalisten | Nye stoffer på narkotikalisten | 12.09.2023 22:00:00 | 12.09.2023 22:00:00 | Narkotikalisten ble nylig oppdatert med to nye stoffer. I tillegg ble fem stoffer som tidligere kun var nasjonalt regulert, oppdatert med internasjonal regulering. |
Øker prisen på antibiotika | https://legemiddelverket.no/nyheter/oker-prisen-pa-antibiotika | Øker prisen på antibiotika | 11.09.2023 22:00:00 | | Antibiotika er viktige legemidler og forsyningen er sårbar. Derfor øker vi prisen på en gruppe eldre antibiotika, som på grunn av lav pris og lite salgsvolum, kan risikere å forsvinne fra det norske markedet. |
Styrkjer det internasjonale arbeidet med eige sekretariat | https://legemiddelverket.no/nyheter/styrkjer-det-internasjonale-arbeidet-med-eige-sekretariat | Styrkjer det internasjonale arbeidet med eige sekretariat | 11.09.2023 22:00:00 | | Fag- og forvaltningsområda til Legemiddelverket er tett kopla til verda, spesielt EU. For å styrkje det internasjonale arbeidet, blir det no etablert eit internasjonalt sekretariat. |
Europeiske legemiddelmyndigheter anbefaler nye tiltak for å hindre at gravide bruker topiramat | https://legemiddelverket.no/nyheter/europeiske-legemiddelmyndigheter-anbefaler-nye-tiltak-for-a-hindre-at-gravide-bruker-topiramat | Europeiske legemiddelmyndigheter anbefaler nye tiltak for å hindre at gravide bruker topiramat | 06.09.2023 22:00:00 | | EMAs sikkerhetskomite (PRAC) anbefaler nye tiltak for å hindre at barn i mors liv eksponeres for topiramat. |
Se webinar om regelverket for markedsføring av kosmetiske inngrep | https://legemiddelverket.no/nyheter/helsetilsynet-legemiddelverket-og-forbrukertilsynet-inviterer-til-webinar | Se webinar om regelverket for markedsføring av kosmetiske inngrep | 21.08.2023 22:00:00 | 06.09.2023 22:00:00 | Vi snakker om hva som er innenfor regelverket når du markedsfører kosmetiske inngrep som leppefiller, rynkebehandling, trådløft eller lignende. |
Nytt om legemidler nr. 12 2023 | https://legemiddelverket.no/nyheter/nytt-om-legemidler-nr-12-2023 | Nytt om legemidler nr. 12 2023 | 04.09.2023 22:00:00 | | Godkjenning av legemidler der effekten er usikker. Refusjonsvilkår for insulin glargin 100 E/ml fjernet. |
Legemiddelverkets høringssvar om endringer i sentral helseforvaltning | https://legemiddelverket.no/nyheter/legemiddelverkets-horingssvar-om-endringer-i-sentral-helseforvaltning | Legemiddelverkets høringssvar om endringer i sentral helseforvaltning | 03.09.2023 22:00:00 | | Helse- og omsorgsdepartementet sendte tidligere i sommer på høring forslag til endringer i lov og forskrifter for å gjennomføre organisatoriske endringer i den sentrale helseforvaltningen. |
Høring - forslag til endring i forskrift om medisinsk utstyr | https://legemiddelverket.no/nyheter/horing-forslag-til-endring-i-forskrift-om-medisinsk-utstyr | Høring - forslag til endring i forskrift om medisinsk utstyr | 03.09.2023 22:00:00 | | Statens legemiddelverk sender på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag til gjennomføring av forordning (EU) 2023/1194 om utvidede overgangsregler for visse produkter uten et medisinsk formål. |
Comirnaty: Oppdatert koronavaksine rettet mot Omicron XBB.1.5 er godkjent | https://legemiddelverket.no/nyheter/comirnaty-ema-anbefaler-a-godkjenne-en-oppdatert-covid-19-vaksine-rettet-mot-omicron-xbb15 | Comirnaty: Oppdatert koronavaksine rettet mot Omicron XBB.1.5 er godkjent | 29.08.2023 22:00:00 | 31.08.2023 22:00:00 | Den vitenskapelige komitéen (CHMP) i EMA har anbefalt å godkjenne en ny oppdatert versjon av covid-19-vaksinen Comirnaty - Comirnaty Omicron XBB.1.5. Dette er vedtatt av EU-kommisjonen. |
Byttelisten 1.september 2023 | https://legemiddelverket.no/nyheter/byttelisten-1september-2023 | Byttelisten 1.september 2023 | 27.08.2023 22:00:00 | | Endringene på byttelisten er parallellimporterte legemidler og generika i allerede eksisterende byttegrupper. |
Risiko for infeksjoner i forbindelse med behandling med BCG-bakterier | https://legemiddelverket.no/nyheter/risiko-for-infeksjoner-i-forbindelse-med-behandling-med-bcg-bakterier | Risiko for infeksjoner i forbindelse med behandling med BCG-bakterier | 02.04.2020 22:00:00 | 21.08.2023 22:00:00 | Det er rapportert at infeksjoner kan oppstå flere år etter behandling med BCG-bakterier. Det er derfor utviklet et pasientvarslingskort som vil bli lagt ved i emballasjen til produktet. |
Refusjonsvilkår for insulin glargin 100 E/ml fjernes | https://legemiddelverket.no/nyheter/refusjonsvilkar-for-insulin-glargin-100-eml-fjernes | Refusjonsvilkår for insulin glargin 100 E/ml fjernes | 20.08.2023 22:00:00 | | Kravet om at pasienten må forsøke behandling med middels langtidsvirkende NPH-insulin før oppstart med insulin glargin 100 E/ml fjernes fra 1. september 2023. |
Nytt om legemidler nr. 11 2023 | https://legemiddelverket.no/nyheter/nytt-om-legemidler-nr-11-2023 | Nytt om legemidler nr. 11 2023 | 14.08.2023 22:00:00 | | Påminnelse om å begrense bruken av fluorokinoloner. Metamina 5 mg tabletter ikke lenger tilgjengelig. |
Viktige endringer i bruksanvisningen for Simponi (golimumab) ferdigfylt penn | https://legemiddelverket.no/nyheter/viktige-endringer-i-bruksanvisningen-til-simponi-golimumab-ferdigfylt-penn | Viktige endringer i bruksanvisningen for Simponi (golimumab) ferdigfylt penn | 08.08.2023 22:00:00 | | Bruksanvisningen for Simponi (golimumab) ferdigfylt penn er endret for å unngå feil og skader ved administrering. Det er viktig at pasienter får informasjon om riktig bruk i tråd med den oppdaterte bruksanvisningen i pakningsvedlegget. |
Tilbakekalling og salgsstopp medfører langvarig mangel på Champix tabletter | https://legemiddelverket.no/nyheter/salgsstopp-for-champix-tabletter | Tilbakekalling og salgsstopp medfører langvarig mangel på Champix tabletter | 24.06.2021 22:00:00 | 07.08.2023 22:00:00 | Alle batcher med Champix med nivåer av N-nitroso-vareniklin som overstiger EU’s anbefalte grense for akseptabelt daglig inntak er trukket tilbake fra grossister og apotek. Nye forsyninger forventes Q2 eller Q3 2024. |
Tre frå Legemiddelverket bidreg i arbeidet med ny prioriteringsmelding | https://legemiddelverket.no/nyheter/tre-fra-legemiddelverket-bidreg-i-arbeidet-med-ny-prioriteringsmelding | Tre frå Legemiddelverket bidreg i arbeidet med ny prioriteringsmelding | 01.08.2023 22:00:00 | | Hallstein Husbyn og Hilde Røshol er utnemnde som medlemmar av to ekspertgrupper som skal bidra inn i den nye prioriteringsmeldinga. I tillegg er Camilla Hjelm utnemnd som sekretariatsleiar for ei av ekspertgruppene. |
Byttelisten per 1.august 2023 | https://legemiddelverket.no/nyheter/byttelisten-per-1august-2023 | Byttelisten per 1.august 2023 | 25.07.2023 22:00:00 | | Bridion injeksjonsvæske, oppløsning 100 mg/ml er byttegruppe med første generika. De andre endringene på byttelisten er parallellimporterte legemidler og generika i allerede eksisterende byttegrupper. |
Feil i FEST - sju varenummer mangler H-resept refusjonspris | https://legemiddelverket.no/nyheter/feil-i-fest-sju-varenummer-mangler-h-resept-refusjonspris- | Feil i FEST - sju varenummer mangler H-resept refusjonspris | 13.07.2023 22:00:00 | | Gjelder FEST-filene til Farmalogg og HELFO/NAV datert 15. juli. De berørte varenumrene har ikke fått H-resept refusjonspris siden 1. juli. Det er utarbeidet informasjon til apotek om hvordan håndtere feilen frem til neste FEST-publisering 1. august. |
Mangel på veterinære legemidler | https://legemiddelverket.no/nyheter/legemiddelmangel-pa-veterinere-legemidler | Mangel på veterinære legemidler | 10.07.2023 22:00:00 | | Legemiddelproduksjonen er global og forsyningskjeden er kompleks, og årsaker til mangler kan være mange. Mangelsituasjoner for veterinære legemidler er et stadig økende problem både i Norge og ellers i Europa. |