Utvidede overgangsordninger for medisinsk utstyr | https://legemiddelverket.no/nyheter/utvidede-overgangsordninger-for-medisinsk-utstyr | Utvidede overgangsordninger for medisinsk utstyr | 05.01.2023 23:00:00 | 26.03.2023 22:00:00 | Rådet for EU har vedtatt utvidede overgangsordninger for sertifikater for medisinsk utstyr som strekker seg ut 2028. De nye ordningene ble signert av Europaparlamentet og Rådet 15. mars og gjelder fra publisering i EU-tidende den 20 mars. |
Regulatorisk informasjonsmøte 18. april | https://legemiddelverket.no/nyheter/regulatorisk-informasjonsmote-18-april | Regulatorisk informasjonsmøte 18. april | 06.03.2023 23:00:00 | 19.03.2023 23:00:00 | Legemiddelverket inviterer til informasjonsmøte for legemiddelindustrien tirsdag 18. april 2023. Møtet er først og fremst beregnet på de som jobber med regulatoriske problemstillinger. |
Oppdaterte anbefalinger for bruk av JAK-hemmerne Cibinqo, Jyseleca, Olumiant, Rinvoq og Xeljanz på grunn av alvorlige bivirkninger | https://legemiddelverket.no/nyheter/oppdaterte-anbefalinger-for-bruk-av-jak-hemmerne-cibinqo-jyseleca-olumiant-rinvoq-og-xeljanz-pa-grunn-av-alvorlige-bivirkninger | Oppdaterte anbefalinger for bruk av JAK-hemmerne Cibinqo, Jyseleca, Olumiant, Rinvoq og Xeljanz på grunn av alvorlige bivirkninger | 16.03.2023 23:00:00 | | Cibinqo, Jyseleca, Olumiant, Rinvoq og Xeljanz brukes ved inflammatoriske sykdommer som leddgikt. EMA har utarbeidet nye anbefalinger for å redusere risikoen for blant annet kreft, kardiovaskulære hendelser og infeksjoner. |
Tidsbruk for innføring av nye legemidler i Nye metoder for 2022 | https://legemiddelverket.no/nyheter/tidsbruk-for-innforing-av-nye-legemidler-i-nye-metoder-for-2022 | Tidsbruk for innføring av nye legemidler i Nye metoder for 2022 | 13.03.2023 23:00:00 | | Nå er nye tall fra 2022, som viser hvordan tida brukes før et legemiddel kommer til Beslutningsforum, klare. |
Nytt om legemidler nr. 4 2023 | https://legemiddelverket.no/nyheter/nytt-om-legemidler-nr-4-2023 | Nytt om legemidler nr. 4 2023 | 13.03.2023 23:00:00 | | Wegovy tilbys ikke på blå resept. Ikke individuell stønad til Saxenda. |
Høring om nytt regelverk for produkter uten tiltenkt medisinsk formål | https://legemiddelverket.no/høring-om-nytt-regelverk-for-produkter-uten-tiltenkt-medisinsk-formål | Høring om nytt regelverk for produkter uten tiltenkt medisinsk formål | 13.03.2023 23:00:00 | | Legemiddelverket sender på høring to gjennomføringsforordninger for produkter uten tiltenkt medisinsk formål. |
Webinar om egentilvirkning av medisinsk utstyr | https://legemiddelverket.no/webinar-om-egentilvirkning-av-medisinsk-utstyr | Webinar om egentilvirkning av medisinsk utstyr | 12.03.2023 23:00:00 | | Legemiddelverket ønsker velkommen til webinar om egentilvirkning av medisinsk utstyr, såkalt in house-produksjon, torsdag 13. april 2023 kl. 12.30 – 14.00. |
Høring – oppføring av fem nye stoffer på listen over narkotikaprekursorer | https://legemiddelverket.no/nyheter/horing-oppforing-av-fem-nye-stoffer-pa-listen-over-narkotikaprekursorer | Høring – oppføring av fem nye stoffer på listen over narkotikaprekursorer | 12.03.2023 23:00:00 | | På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet har Legemiddelverket sendt på høring et forslag om gjennomføring av EU-forordning (EU) 2023/196 om narkotikaprekursorer i norsk rett. |
Risiko for at bruk av Minirin 2,5 mikrogram/dose nesespray kan påvirke hjerterytme og reproduksjon | https://legemiddelverket.no/nyheter/risiko-for-at-bruk-av-minirin-25-mikrogramdose-nesespray-kan-pavirke-hjerterytme-og-reproduksjon | Risiko for at bruk av Minirin 2,5 mikrogram/dose nesespray kan påvirke hjerterytme og reproduksjon | 09.03.2023 23:00:00 | | Minirin (desmopressin) 2,5 mikrogram/dose nesespray inneholder hjelpestoffet klorbutanol. Klorbutanol kan øke risikoen for hjerterytmeforstyrrelser og påvirke reproduksjonsevne. Det anbefales derfor å bruke andre desmopressinprodukter uten klorbutanol. |
To nye områdedirektører i Legemiddelverket | https://legemiddelverket.no/nyheter/to-nye-omradedirektorer-i-legemiddelverket | To nye områdedirektører i Legemiddelverket | 05.03.2023 23:00:00 | | Anette Kilander og Einar Andreassen er våre nye områdedirektører. |
Koronavaksiner og betennelse i hjertet | https://legemiddelverket.no/nyheter/koronavaksiner-og-betennelse-i-hjertet | Koronavaksiner og betennelse i hjertet | 08.07.2021 22:00:00 | 01.03.2023 23:00:00 | Det er sett flere tilfeller av perikarditt og myokarditt hos de som er vaksinert med Spikevax eller Comirnaty. I Norge har vi så langt ikke fått melding om betennelse i hjertet etter bruk av Nuvaxovid, men det er meldt om noen tilfeller i Europa. |
Koronavaksiner og menstruasjonsforstyrrelser | https://legemiddelverket.no/nyheter/koronavaksiner-og-menstruasjonsforstyrrelser | Koronavaksiner og menstruasjonsforstyrrelser | 06.07.2021 22:00:00 | 01.03.2023 23:00:00 | Legemiddelverket har mottatt mange meldinger fra kvinner som opplevde menstruasjonsforstyrrelser etter koronavaksinering. Signalet er fulgt opp både med europeiske legemiddelmyndigheter og i norske befolkningsundersøkelser som FHI utfører. |
Bruk av acetylsalisylsyre ved mistanke om hjerteinfarkt | https://legemiddelverket.no/nyheter/bruk-av-acetylsalisylsyre-ved-mistanke-om-hjerteinfarkt | Bruk av acetylsalisylsyre ved mistanke om hjerteinfarkt | 05.08.2019 22:00:00 | 01.03.2023 23:00:00 | Acetylsalisylsyre kan ha god effekt ved behandling av hjerteinfarkt. Ved mistanke om hjerteinfarkt er det viktigste å ringe 113 for å få veiledning. |
EMA sier nei til markedsføringstillatelse for Lagevrio (molnupiravir) | https://legemiddelverket.no/nyheter/ema-gir-rad-om-bruk-av-lagevrio-molnupiravir | EMA sier nei til markedsføringstillatelse for Lagevrio (molnupiravir) | 22.11.2021 23:00:00 | 26.02.2023 23:00:00 | Europeiske legemiddelmyndigheter (EMA) har 23. februar 2023 anbefalt å avslå søknaden om markedsføringstillatelse for det antivirale legemidlet Lagevrio (molnupiravir) til behandling av covid-19. |
Byttelisten 1.mars 2023 | https://legemiddelverket.no/nyheter/byttelisten-1mars-2023 | Byttelisten 1.mars 2023 | 22.02.2023 23:00:00 | | Endringene på byttelisten er parallellimporterte legemidler og generika i allerede eksisterende byttegrupper. |
Legemiddelverket får medhold i vedtak om ulovlig reklame | https://legemiddelverket.no/nyheter/legemiddelverket-far-medhold-i-vedtak-om-ulovlig-reklame | Legemiddelverket får medhold i vedtak om ulovlig reklame | 22.02.2023 23:00:00 | | Helse- og omsorgsdepartementet gir Legemiddelverket medhold i vedtak om stans av ulovlig legemiddelreklame fra Dr. Dropin. |
Høyring - klinisk utprøving av GMO-legemiddel ONCOS-102 | https://legemiddelverket.no/nyheter/hoyring-klinisk-utproving-av-gmo-legemiddel-oncos-102 | Høyring - klinisk utprøving av GMO-legemiddel ONCOS-102 | 20.02.2023 23:00:00 | | Søknad om utsetjing i forskningsøyemed av legemiddel ONCOS-102, som består av genmodifiserte organismar (GMO) til klinisk utprøving på pasientar, sendast på høyring. |
Nytt om legemidler nr. 3 2023 | https://legemiddelverket.no/nyheter/nytt-om-legemidler-nr-3-2023 | Nytt om legemidler nr. 3 2023 | 20.02.2023 23:00:00 | | Bivirkningsmeldinger bidrar til økt pasientsikkerhet. Nye legemidler på negativlista. Presisering om refusjon for Prolia ved osteoporose. |
Risiko for akutt leversvikt med dødelig utfall ved bruk av ▼Zolgensma | https://legemiddelverket.no/nyheter/risiko-for-akutt-leversvikt-med-dodelig-utfall-ved-bruk-av-zolgensma | Risiko for akutt leversvikt med dødelig utfall ved bruk av ▼Zolgensma | 15.02.2023 23:00:00 | | Det har blitt rapportert tilfeller av leversvikt med dødelig utfall hos pasienter behandlet med ▼Zolgensma (onasemnogenabeparvovek). |
Studie viser at ▼Adakveo (krizanlizumab) ikke er mer effektivt enn placebo | https://legemiddelverket.no/nyheter/studie-viser-at-adakveo-krizanlizumab-ikke-er-mer-effektivt-enn-placebo | Studie viser at ▼Adakveo (krizanlizumab) ikke er mer effektivt enn placebo | 13.02.2023 23:00:00 | | Foreløpige resultater fra fase III-studie viser at krizanlizumab ikke er mer effektivt enn placebo til forebygging av vasookklusive kriser hos pasienter med sigdcelleanemi. |