Nytt regelverk for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr fra 26. mai | https://legemiddelverket.no/nyheter/nytt-regelverk-for-in-vitro-diagnostisk-medisinsk-utstyr-fra-26-mai | Nytt regelverk for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr fra 26. mai | 24.05.2022 22:00:00 | | Fra 26. mai 2022 er EU-forordning 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR) gjeldende rett i EU/EØS-området. Formålet er å styrke pasientsikkerheten med trygt og effektivt medisinsk utstyr og ha et enhetlig regelverk. |
Byttelisten per 1.juni 2022 | https://legemiddelverket.no/nyheter/byttelisten-per-1juni-2022 | Byttelisten per 1.juni 2022 | 24.05.2022 22:00:00 | | Tobramycin 300 mg/4 ml, inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning er byttegruppe med første generika. De andre endringene på byttelisten er parallellimporterte legemidler og generika i allerede eksisterende byttegrupper. |
Nytt om legemidler nr.8 2022 | https://legemiddelverket.no/nyheter/nytt-om-legemidler-nr8-2022 | Nytt om legemidler nr.8 2022 | 23.05.2022 22:00:00 | | Nordisk studie bekrefter funn om myokarditt etter vaksinasjon med mRNA-vaksine. Avregistrering av Fenantoin. |
Meldinger om mulige bivirkninger av koronavaksine per 17. mai 2022 | https://legemiddelverket.no/nyheter/meldinger-om-mulige-bivirkninger-av-koronavaksine-per-17-mai-2022 | Meldinger om mulige bivirkninger av koronavaksine per 17. mai 2022 | 18.05.2022 22:00:00 | | Etter at over 11 346 000 millioner doser er satt, har Legemiddelverket mottatt 59 303 meldinger om mistenkte bivirkninger. Av disse er 36 065 meldinger behandlet. 6 256 er klassifisert som alvorlige og 29 809 er klassifisert som lite alvorlige. |
Legemiddelverket godkjenner merkingstekst ved utstedelse av MT | https://legemiddelverket.no/nyheter/legemiddelverket-godkjenner-merkingstekst-ved-utstedelse-av-mt | Legemiddelverket godkjenner merkingstekst ved utstedelse av MT | 18.05.2022 22:00:00 | | Ved utstedelse av markedsføringstillatelser (MT) i MRP/DCP, krever Legemiddelverket nå merkingstekst og ikke mock-ups. |
Koronavaksiner og betennelse i hjertet | https://legemiddelverket.no/nyheter/koronavaksiner-og-betennelse-i-hjertet | Koronavaksiner og betennelse i hjertet | 08.07.2021 22:00:00 | 18.05.2022 22:00:00 | Det er sett flere tilfeller av perikarditt (betennelse i hjerteposen), myokarditt (betennelse i hjertemuskelen) og myoperikarditt (kombinasjon av perikarditt og myokarditt) hos de som er vaksinert med Spikevax eller Comirnaty. |
Koronavaksiner og menstruasjonsforstyrrelser | https://legemiddelverket.no/nyheter/koronavaksiner-og-menstruasjonsforstyrrelser | Koronavaksiner og menstruasjonsforstyrrelser | 06.07.2021 22:00:00 | 18.05.2022 22:00:00 | Legemiddelverket mottar mange meldinger om menstruasjonsforstyrrelser og uventede underlivsblødninger etter koronavaksinering. Foreløpige resultater fra FHIs befolkningsundersøkelse viser at det er en økt forekomst av menstruasjonsforstyrrelser. |
Paracetamol – oppdatering av doseringsanbefalingene | https://legemiddelverket.no/nyheter/paracetamol-oppdatering-av-doseringsanbefalingene | Paracetamol – oppdatering av doseringsanbefalingene | 21.10.2021 22:00:00 | 12.05.2022 22:00:00 | På bakgrunn av aktuell kunnskap anbefaler Legemiddelverket at paracetamol kan gis inntil 4 ganger i døgnet. Det er utarbeidet nye doseringsanbefalinger. Det kan ta tid før informasjonen i alle pakninger blir oppdatert. |
Høring - endringer i dopingforskriften | https://legemiddelverket.no/nyheter/horing-endringer-i-dopingforskriften | Høring - endringer i dopingforskriften | 10.05.2022 22:00:00 | | Legemiddelverket sendte den 10.mai 2022 et forslag på høring om endring av dopinglisten jf. Forskrift om hva som skal anses som dopingmidler. |
Dette gjorde Legemiddelverket i 2021 | https://legemiddelverket.no/nyheter/dette-gjorde-legemiddelverket-i-2021 | Dette gjorde Legemiddelverket i 2021 | 09.05.2022 22:00:00 | | Koronavaksiner, metodevurderinger og nytt regelverk for medisinsk utstyr. Dette er viktige stikkord om hva Legemiddelverket jobbet med i fjor. Nå kan du lese årsrapporten for 2021. |
Nytt om legemidler nr.7, 2022 | https://legemiddelverket.no/nyheter/nytt-om-legemidler-nr7-2022 | Nytt om legemidler nr.7, 2022 | 08.05.2022 22:00:00 | | Ingen økt risiko for svangerskapskomplikasjoner blant kvinner vaksinert mot covid-19. Behandling av kronisk migrene - presisering av krav om behandlingspause. |
Byttelisten per 1. mai 2022 | https://legemiddelverket.no/nyheter/byttelisten-per-1-mai-2022 | Byttelisten per 1. mai 2022 | 01.05.2022 22:00:00 | | Abirateron tabletter 500 mg er byttegruppe med første generika. De andre endringene på byttelisten er parallellimporterte legemidler og generika i allerede eksisterende byttegrupper. |
Vil forbedre arbeidsprosessene knyttet til metodevurderinger | https://legemiddelverket.no/nyheter/vil-forbedre-arbeidsprosessene-knyttet-til-metodevurderinger | Vil forbedre arbeidsprosessene knyttet til metodevurderinger | 20.01.2022 23:00:00 | 28.04.2022 22:00:00 | Arbeidsmengden knyttet til metodevurderinger har vokst kraftig de siste årene. Legemiddelverket jobber nå for å effektivisere saksbehandlingen. |
Tydeligere refusjonsvilkår for migrenemedisiner fra 1. april | https://legemiddelverket.no/nyheter/presiserte-refusjonsvilkar-for-migrenemedisiner-fra-1-april | Tydeligere refusjonsvilkår for migrenemedisiner fra 1. april | 15.03.2022 23:00:00 | 24.04.2022 22:00:00 | For å sikre at de pasientene som har tilstrekkelig nytte av migrenebehandling med CGRP-hemmere fortsatt får stønad, tydeliggjøres refusjonsvilkårene for vedtak som fattes etter 1. april 2022. |
Registreringsgebyr for veterinære legemidler | https://legemiddelverket.no/nyheter/registreringsgebyr-for-veterinere-legemidler | Registreringsgebyr for veterinære legemidler | 21.04.2022 22:00:00 | | Listen over gebyr for veterinære legemidler skal oppdateres for å gjenspeile forordning (EU) 2019/6 og den nye klassifiseringsveiledningen. |
Meldinger om mulige bivirkninger av koronavaksine per 19. april 2022 | https://legemiddelverket.no/nyheter/meldinger-om-mulige-bivirkninger-av-koronavaksine-per-19-april-2022 | Meldinger om mulige bivirkninger av koronavaksine per 19. april 2022 | 20.04.2022 22:00:00 | | Etter at over 11,2 millioner doser er satt, har Legemiddelverket mottatt 58 985 meldinger om mistenkte bivirkninger. Av disse er 32 435 meldinger behandlet. 6 029 er klassifisert som alvorlige og 26 415 er klassifisert som lite alvorlige. |
Unngå feil bruk av flått- og insektsmidler på dyr | https://legemiddelverket.no/nyheter/forebygging-av-flattangrep-og-insektplager-hos-hest-hund-og-katt | Unngå feil bruk av flått- og insektsmidler på dyr | 03.04.2022 22:00:00 | 20.04.2022 22:00:00 | Mange dyreeiere kjøper utstyr og midler for å forebygge eller redusere flåttangrep og insektplager. Feil bruk kan gi dyret alvorlige skader og bivirkninger. |
Koronavaksiner og blodpropp - hva vet vi så langt? | https://legemiddelverket.no/nyheter/koronavaksiner-og-blodpropp-hva-vet-vi-hittil | Koronavaksiner og blodpropp - hva vet vi så langt? | 05.05.2021 22:00:00 | 20.04.2022 22:00:00 | Det har kommet informasjon om en mulig sammenheng mellom ulike koronavaksiner og blodpropp (tromboser). På denne siden oppsummerer vi det vi vet så langt. |
Produksjonsparti med vaksinen Spikevax (Moderna) trekkes tilbake | https://legemiddelverket.no/nyheter/produksjonsparti-med-vaksinen-spikevax-moderna-trekkes-tilbake | Produksjonsparti med vaksinen Spikevax (Moderna) trekkes tilbake | 10.04.2022 22:00:00 | | Moderna trekker tilbake et produksjonsparti av koronavaksinen Spikevax etter at det er oppdaget et fremmedlegeme i et hetteglass. |
Nytt om legemidler nr. 6 2022 | https://legemiddelverket.no/bivirkninger-og-sikkerhet/rad-til-helsepersonell/nytt-om-legemidler/nytt-om-legemidler-nr-6-2022 | Nytt om legemidler nr. 6 2022 | 06.04.2022 22:00:00 | | Pasientens legemiddelliste til første sykehus - Nytt bivirkningsverktøy fra Felleskatalogen og Helsebiblioteket - 92 nye legemidler godkjent i EU i 2021 |