| Skjema og veiledning for MT-søknad | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/soknad-om-markedsforingstillatelse/skjema-og-veiledning-for-mt-soknad | Skjema og veiledning for MT-søknad | Ved innsending av MT-søknad, må det brukes søknadsskjemaer for gjensidig anerkjennelsesprosedyre (MRP)/desentralisert prosedyre (DCP) og sentral prosedyre (CP). I tillegg skal preparatomtale, pakningsvedlegg og merkingstekst sendes inn og godkjennes. | 2412 | |
| Avanserte terapier - sykehusunntak | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/soknad-om-markedsforingstillatelse/avanserte-terapier-sykehusunntak | Avanserte terapier - sykehusunntak | Avanserte terapier krever markedsføringstillatelse gjennom sentral prosedyre. Sykehus kan i visse tilfeller få fritak fra dette kravet ved behandling av enkeltpasienter. | 710 | Informasjon om unntak fra markedsføringstillatelse. |
| Dokumentbeskyttelse og patent | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/soknad-om-markedsforingstillatelse/dokumentbeskyttelse-og-patent | Dokumentbeskyttelse og patent | | 692 | Om dokumentbeskyttelse, markedsbeskyttelse, patent og Supplementary protection certificate, SPC. |
| Forespørsel om Norge som RMS i desentralisert prosedyre | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/soknad-om-markedsforingstillatelse/foresporsel-om-norge-som-rms-i-desentralisert-prosedyre | Forespørsel om Norge som RMS i desentralisert prosedyre | Norge som RMS i desentralisert prosedyre (DCP): Forespørsel om oppdrag kan sendes når som helst. | 744 | |
| Liste over nye markedsføringstillatelser | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/soknad-om-markedsforingstillatelse/liste-over-nye-markedsforingstillatelser | Liste over nye markedsføringstillatelser | Alle nye markedsføringstillatelser i CP, MRP/DCP og nasjonal prosedyre, inkludert parallellimporterte legemidler, publiseres månedlig på Legemiddelverkets nettsider.
| 713 | Alle nye markedsføringstillatelser i alle prosedyrer. |
| Markedsføringstillatelse for plantebaserte legemidler og naturlegemidler | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/soknad-om-markedsforingstillatelse/mt-for-plantebaserte-legemidler-og-naturlegemidler | Markedsføringstillatelse for plantebaserte legemidler og naturlegemidler | Naturlegemiddel er en type legemiddel hvor virkestoffet eller virkestoffene har naturlig utspring. De virksomme bestanddeler i et plantebasert legemiddel består av en eller flere plantedroger eller plantebaserte tilberedninger. | 700 | Defisjoner og informasjon om godkjenningsprosess. |
| Nasjonal prosedyre ved søknad om markedsføringstillatelse | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/soknad-om-markedsforingstillatelse/nasjonal-prosedyre-ved-soknad-om-markedsforingstillatelse | Nasjonal prosedyre ved søknad om markedsføringstillatelse | Tidstabellen for nasjonal prosedyre i Norge har likheter med modellen for desentralisert prosedyre. Hensikten er en mer enhetlig behandling av MT-søknader.
| 694 | Tidstabell for nasjonal prosedyre |
| Pågående søknader om markedsføringstillatelser | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/soknad-om-markedsforingstillatelse/pagaende-soknader-om-markedsforingstillatelser | Pågående søknader om markedsføringstillatelser | Statens legemiddelverk publiserer en oversikt over alle pågående MT-søknader. | 2737 | |
| Referansepreparat | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/soknad-om-markedsforingstillatelse/referansepreparat | Referansepreparat | | 691 | Krav til et legemiddel med markedsføringstillatelse som skal benyttes som referansepreparat. |
| Slik godkjennes legemidler | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/soknad-om-markedsforingstillatelse/slik-godkjennes-legemidler | Slik godkjennes legemidler | Godkjenning av et legemiddel innebærer at produsenten får markedsføringstillatelse (MT), det vil si tillatelse til å selge legemiddelet. Godkjenning skjer i all hovedsak gjennom det europeiske samarbeidet. Norge er del av dette gjennom EØS-avtalen.
| 671 | Kort innføring i godkjenningsprosedyrer og europeisk samarbeid. |
| Sunset Clause | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/soknad-om-markedsforingstillatelse/sunset-clause | Sunset Clause | Sunset Clause vil si at markedsføringstillatelsen bortfaller etter en tid fordi legemidlet ikke markedsføres. | 680 | Om bortfall av markedsføringstillatelse og mulighet for unntak. |
| Utlysning av ønskede preparater | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/soknad-om-markedsforingstillatelse/utlysning-av-onskede-preparater-for-a-unnga-legemiddelmangel | Utlysning av ønskede preparater | Legemiddelverket utlyser ønske om flere aktører på det norske markedet i tilfeller vi ser at kommende avregistrering, manglende markedsføring eller sårbar forsyning vil skape en mangelsituasjon. | 1689 | |
| Veiledning for navn på legemidler | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/soknad-om-markedsforingstillatelse/veiledning-for-navn-pa-legemidler | Veiledning for navn på legemidler | Alle søkte preparatnavn som sendes inn vurderes og skal godkjennes av Statens legemiddelverk. | 1814 | |
| WHO-sertifikater | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/soknad-om-markedsforingstillatelse/who-sertifikater | WHO-sertifikater | Statens legemiddelverk utsteder WHO-sertifikater / Certificate of Pharmaceutical Product (CPP). | 711 | |
| Homøopatiske legemidler | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/soknad-om-markedsforingstillatelse/homoopatiske-legemidler | Homøopatiske legemidler | For å kunne omsette et homøopatisk legemiddel i Norge etter 12. januar 2017 må preparatet enten være registrert som et homøopatisk legemiddel i Norge eller søknad om registrering må være innsendt til Legemiddelverket innen samme dato. | 542 | Krav til registrering fra 2017. |
